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REG. 4725726

Microbiólogo I

Piramal Pharma Solutions Inc.

Rol de microbiología en Piramal Critical Care en Lexington, KY.

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Descripción del empleo

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Sea el primero en postularse Descripción del Puesto Microbiólogo I Negocio: Pharma Solutions Departamento: Microbiología (MQC) Ubicación: Lexington Descripción del Puesto Negocio: Pharma Solutions Departamento: Microbiología (MQC) Ubicación: Lexington Descripción General del Puesto Reportando al Gerente de Microbiología, el propósito principal del Microbiólogo I es realizar pruebas de liberación de rutina de materias primas y productos terminados, manteniendo el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar del laboratorio. Estructura de Reporte Esta posición reporta al Gerente de Microbiología. Turno Diurno Responsabilidades Clave: • Realizar pruebas microbiológicas de materias primas, productos en proceso y productos terminados para la aprobación y liberación del producto. • Realizar y documentar el monitoreo ambiental de las instalaciones y sistemas de agua en cumplimiento con los Procedimientos Operativos Estándar, según sea necesario para el soporte multifuncional. • Mantener datos de tendencias de monitoreo ambiental para impulsar mejoras continuas, identificar tendencias y sacar conclusiones. • Brindar apoyo a la instalación para resolver problemas de no conformidad e identificar acciones correctivas y preventivas relacionadas con excursiones de monitoreo ambiental. • Completar investigaciones relacionadas con el monitoreo ambiental y el laboratorio y documentar adecuadamente los resultados. • Realizar LAL, análisis de agua (según sea necesario), promoción de crecimiento, tinción de Gram, identificación de microorganismos y otras pruebas microbiológicas. • Realizar y documentar el monitoreo ambiental en cumplimiento con los Procedimientos Operativos Estándar. • Mantener la documentación de BPF/BPL relevante para los deberes y responsabilidades asignados. • Mantener la instrumentación de laboratorio requerida para las pruebas y la limpieza del laboratorio según las pautas de los POE. • Mantener y realizar un seguimiento de las actividades de prueba asignadas hasta su finalización. • Ayudar en la revisión de los datos de prueba e informar cualquier desviación al supervisor. • Ayudar a la gerencia en la redacción/actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POE). • Participar en proyectos que involucren a los departamentos de Control de Calidad y/o Microbiología. • Capacitar a los miembros del equipo en los laboratorios de microbiología y química. • Manejar y desechar material de riesgo biológico en cumplimiento con OSHA y los Procedimientos Operativos Estándar. • Realizar otros deberes relacionados según sea necesario. Calificaciones: • Licenciatura en Microbiología, Biología, Ciencias de la Vida o campo relacionado. • Debe tener un mínimo de 1 año de experiencia práctica en laboratorio, preferiblemente en un entorno de fabricación. • Conocimiento práctico y experiencia con buenas prácticas de laboratorio en un entorno de laboratorio de microbiología y competencia con técnicas de microbiología como tinción de Gram, plaqueo de aislamiento, preparación de medios y métodos de identificación de microorganismos. • La experiencia con instrumentación común de laboratorio de microbiología es un requisito, especialmente con autoclaves, muestreadores de aire, microscopio óptico, cabinas de riesgo biológico y sistema de purificación de agua. • Experiencia práctica con equipos básicos de laboratorio como pHmetros, balanzas, baños maría y otros equipos comunes a los métodos microbiológicos. • Debe comprender la seguridad básica de laboratorio, el riesgo biológico y las prácticas de eliminación de residuos químicos. • Experiencia con prácticas generales de documentación y cumplimiento de BPF con formularios de entrada de datos con atención específica a los detalles. • Conocimiento de cGMP y comprensión de las expectativas de la industria farmacéutica. • Competencia intermedia en MS Office (es decir, MS Word, MS Excel, Access, Outlook). Tiempo completo
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Be the First to Apply Job Description Microbiologist IBusiness: Pharma Solutions Department: Microbiology (MQC) Location: LexingtonJob Description Business: Pharma Solutions Department: Microbiology (MQC) Location: Lexington Job Overview Reporting to the Microbiology Manager, the primary purpose of the Microbiologist I is to perform routine release testing of raw materials and finished products, while maintaining compliance of laboratory standard operating procedures. Reporting Structure This position Reports to the Microbiology Manager. Shift Days Key Responsibilities: • Perform microbiological testing of raw materials, work-in-process, and finished product for product approval and release. • Perform and document environmental monitoring of the facilities and water systems in compliance with Standard Operating Procedures, as needed for cross-functional support. • Maintain environmental monitoring trend data to drive continuous improvements identify trends and draw conclusions. • Provide support to facility to resolve nonconformance issues and identify corrective and preventative actions as related to environmental monitoring excursions. • Complete environmental monitoring and laboratory related investigations and properly document results. • Perform LAL, water analysis (as needed), growth promotion, gram staining, identification of microorganisms and other microbiological testing • Perform and document environmental monitoring in compliance with Standard Operating Procedures. • Maintain GMP/GLP documentation relevant to the duties and responsibilities assigned. • Maintain laboratory instrumentation required for testing and cleanliness of the laboratory per SOP guidelines. • Maintain and track assigned testing activities to completion. • Assist in the review of test data and report any deviations to supervisor. • Assist management in writing/updating Standard Operating Procedures (SOPs) • Participate in projects involving the Quality Control and/or Microbiology departments • Train team members in microbiology and chemistry laboratories • Handle and dispose of biohazard material in compliance with OSHA and Standard Operating Procedures. • Perform other related duties as required Qualifications: • B.S. in Microbiology, Biology, Life Sciences, or related field • Must have a minimum 1 year of practical laboratory experience, preferably in a manufacturing environment • Working knowledge and practical experience with good laboratory practices in a microbiology lab environment and competency with microbiology techniques such as Gram staining, isolation plating, media preparation and microorganism identification methods. • Experience with common microbiology lab instrumentation is a requirement, especially with autoclaves, air samplers, light microscope, biohazard cabinets and water purification system • Practical hands on experience with basic lab equipment such as pH, balances, water baths and other equipment common to microbiology methods • Must understand basic lab safety, bio-hazard and chemical waste disposal practices • Experience with general documentation practices and GMP compliance with data entry forms with specific attention to details. • Knowledge of cGMP’s and understand the pharmaceutical industry expectations. • Intermediate proficiency in MS Office (i.e. MS Word, MS Excel, Access, Outlook)Full time
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