Jefe de Asuntos Regulatorios de Publicidad y Promoción de EE. UU.

Mylan Pharmaceuticals Inc. Viatris es una empresa global de salud únicamente posicionada para cerrar la brecha tradicional entre los genéricos y las marcas, combinando lo mejor de ambos para abordar más holísticamente las necesidades sanitarias a nivel mundial. Con la misión de empoderar a las personas de todo el mundo para que vivan más saludables en cada etapa de la vida, proporcionamos acceso a escala, proporcionando actualmente medicamentos de alta calidad a aproximadamente 1.000 millones de pacientes de todo el mundo anualmente y tocando todos los momentos de la vida, desde el nacimiento hasta el final de la vida, condiciones agudas a enfermedades crónicas. Hemos sido incluidos en el número de listas de premios que demuestran el impacto que estamos haciendo. Cada día, nos elevamos al desafío de hacer una diferencia y así es como el papel hará un impacto: El Jefe de la Publicidad y Promoción Reguladora de los Estados Unidos, Global Regulatory Los asuntos son una función de liderazgo de alto nivel, responsable de asegurar que toda la publicidad, promoción y las comunicaciones conexas de los productos de la empresa cumplan con las regulaciones federales, las políticas de la empresa y las normas de la industria, proporcionando al mismo tiempo liderazgo regulatorio estratégico para permitir el crecimiento y la innovación empresarial conformes y actuando como el experto principal en materia de materias primas de los Estados Unidos. Entre las principales responsabilidades de este papel figuran las siguientes: • Desarrollar y aplicar estrategias reguladoras de Apropia; establecer y mantener políticas locales, COP y marcos de cumplimiento alineados con prácticas globales que garanticen la adopción de decisiones coherentes y basadas en el riesgo en todas las actividades de promoción. • Colaborar con equipos médicos, legales, de marketing y comerciales para garantizar materiales promocionales (por ejemplo, ventas de médicos/pacientes, marketing, materiales educativos, comunicados de prensa) son precisos, equilibrados, fundamentados y alineados con la estrategia global de marca y objetivos empresariales. • Servir como el contacto principal con la Oficina de Promoción de Medicamentos de Prescripción de la FDA (OPDP) dentro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.; presentaciones de plomo, estrategias de mitigación de riesgos e interacciones regulatorias incluyendo comentarios de asesoramiento, formularios de la FDA 2253 y respuestas a las medidas de control. • Revisar y aprobar materiales promocionales para la integridad, precisión y consistencia con etiquetado aprobado; evaluar evidencia clínica apoyando afirmaciones. • Construir una función local mejor en su clase con procesos eficientes y fiables de revisión y ejecución, incluyendo la optimización de los flujos de trabajo de revisión MLR/PRC e iniciativas continuas de mejora de procesos. • Gestión de un equipo de 4 a 5 miembros incluyendo coaching, gestión de rendimiento y desarrollo de capacidades. • Supervisar las tendencias de la FDA, la FTC y la SEC en materia de cumplimiento y comunicar riesgos a los directivos superiores, traduciendo ideas externas en estrategias de orientación proactiva y mitigación de riesgos para el negocio. • Mantener la relación con el Jefe Global de Etiquetado, Publicidad & Promoción para garantizar la coherencia en todas las regiones. Las calificaciones mínimas para este papel son: • Mínimo de licenciatura (o equivalente) y experiencia relevante de la industria requerida. Un grado de disciplina científica es muy preferido. Un grado avanzado (MS, PharmD, MD) en una disciplina científica es un plus, Un mínimo de 10 años de experiencia en Asuntos Reguladores con al menos 5 años de experiencia en materia de materia como líder estratégico en Ad Promo. Pueden considerarse experiencias y/o educación conexas. • Debe poseer conocimiento experto de la orientación regulatoria relativa a la publicidad y promoción de productos farmacéuticos. Fuerte conocimiento del entorno regulatorio y la FDA. • Conocimiento profundo de las regulaciones de promoción, orientación y tendencias de cumplimiento de la FDA. • Fuerte colaboración interfuncional y habilidades de gestión de los interesados. • Expertise in promotional review processes (p. ej., PSMR – Promotional Submission Management Review). • Capacidad para dirigir comités regulatorios e influir en la estrategia empresarial. • Experiencia en el cumplimiento de materiales médicos, científicos y promocionales. • Fuertes habilidades de comunicación y presentación para públicos internos y externos. • Debe poseer excelentes habilidades analíticas, escritas y verbales de comunicación, interpersonal y de gestión de proyectos. • Debe poseer una ética de trabajo fuerte y tener habilidades de organización y gestión del tiempo. Debe tener habilidades informáticas fuertes y ser competente dentro de Microsoft Office Suite. • Esta posición sigue un modelo de trabajo híbrido, con una expectativa de estar in situ en la oficina DC tres días por semana. Los viajes ocasionales pueden ser necesarios sobre la base de las necesidades empresariales. • Se requiere competencia para hablar, comprender, leer y escribir inglés. La compensación exacta puede variar según las habilidades, la experiencia y la ubicación. El rango de sueldos para esta posición es de $151,000 - $314,000. En Viatris, ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde usted puede utilizar sus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a hacer un impacto en la vida de otros. Viatris es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta la raza, el origen nacional, la religión, la edad, el color, el sexo, la orientación sexual, la identidad de género, la expresión de género, la discapacidad o la condición de veterano protegido, o cualquier otra característica protegida por leyes, normas o reglamentos locales, estatales o federales.