Coordinador de Investigación Clínica

POSITION SUMMARY: El Coordinador de Investigación Clínica es miembro del equipo de estudio que, bajo la dirección del Investigador Principal y Director de Operaciones de Investigación, se encarga de la coordinación general de los estudios de riesgo mínimo asignados, incluidas las propuestas reglamentarias, la detección, la contratación, la recopilación de datos y la entrada de datos para garantizar el cumplimiento del protocolo y la protección de los sujetos humanos. KEY ACCOUNTABILITIES: • Servir como coordinador principal en estudios de riesgo mínimo. Servir de enlace entre el equipo de estudio, los núcleos de investigación/unidades/departamentos, los departamentos/servicios hospitalarios auxiliares, el patrocinador e IRB para garantizar el cumplimiento de las comunicaciones y protocolos • Coordinar la preparación y presentación de la documentación reglamentaria al patrocinador y a la Junta de Revisión Institucional (IRB) durante todas las fases de la conducta del estudio, incluyendo la puesta en marcha, exámenes continuos, cambios en la investigación, eventos problemáticos y cierre, para garantizar la protección de los sujetos humanos y el cumplimiento regulatorio • Operacionalizar el plan de reclutamiento y obtener o coordinar el proceso de consentimiento informado para asegurar que el participante entienda la información y los voluntarios para participar libres de coacción • Coordinar y/o realizar visitas de estudio/intervenciones/observaciones para asegurar que se realicen de acuerdo con el protocolo • Supervisar a los participantes para eventos adversos y realizar estudios para desviaciones y eventos de protocolo e informar al Investigador Principal, patrocinador e IRB para garantizar la seguridad de los participantes y el cumplimiento de protocolo, y participar en la planificación de la acción correctiva e preventiva cuando sea aplicable • Coordinar y realizar la recopilación de datos de diversas fuentes, incluyendo registros médicos, e introducir datos en la base de datos de investigación para asegurar la entrada de datos exacta y oportuna • Mantener registros de investigación organizados y actualizados, incluyendo carpetas regulatorias y registros de participantes, para asegurar que la documentación de estudio esté lista para auditorías QUALIFICACIONES: • Licenciatura en ciencia o campo relacionado con la salud • 2 años de anterior asistente de investigación clínica, servicios directos de atención al paciente o experiencia de certificación relacionada con la salud • Competencia informática en el uso de Microsoft Office, incluyendo Word, Excel y Outlook • Capacidad de seguir protocolos y direcciones muy de cerca • Capacidad para leer, escribir y hablar inglés, y ser cómodo comunicarse con las poblaciones de pacientes • Experiencia previa utilizando registros médicos electrónicos (EMR) • Capacidad para viajar por las áreas de servicio JHACH de manera oportuna. Rango de sueldos: mínimo 25.32/hora - máximo 40.52/hora. La compensación será proporcional a la equidad y la experiencia en funciones de alcance y responsabilidad similares. En los casos en que el rango se muestre como una cantidad de $0, se celebrarán discusiones salariales durante las llamadas de selección de candidatos, antes de que se celebre cualquier discusión posterior de compensación entre el candidato y cualquier autoridad de contratación. El Hospital se reserva el derecho de modificar los horarios de los empleados según sea necesario. Estamos comprometidos a crear un ambiente acogedor e inclusivo, donde abrazamos y celebramos nuestras diferencias, donde todos los empleados se sienten valorados, contribuyan a nuestra misión de servir a la comunidad, y participen en la entrega equitativa de la salud y las prácticas laborales. Johns Hopkins Health System y sus afiliados son empleadores sin drogas en el lugar de trabajo.