H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 737293
Coordinador de Investigación Clínica II
Johns Hopkins Health System Corporation
- Lugar: St. Petersburg, FL
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 15/7/2026
Coordinador de investigación clínica en St. Petersburg, FL; empresa con 1 LCA aprobado en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
POSITION SUMMARY:
Un miembro avanzado del equipo de estudio que bajo la dirección del Investigador Principal y Director de Operaciones de Investigación es responsable de la coordinación general de los estudios asignados, incluyendo la detección, contratación, reunión de datos y entrada de datos para garantizar el cumplimiento del protocolo y la protección de los sujetos humanos.
KEY ACCOUNTABILITIES:
• Servir como coordinador principal en estudios de mayor riesgo, alta agudeza y/o complejo. Sirve de enlace entre el equipo de estudio, los núcleos de investigación/unidades/departamentos, los departamentos/servicios hospitalarios auxiliares, el patrocinador y el IRB para garantizar el cumplimiento de las comunicaciones y protocolo
• Delegación de tareas al Coordinador de Investigación Clínica I y Asistente de Investigación de acuerdo con la delegación de registro de autoridad para asegurar que el estudio sea ejecutado apropiada y eficientemente
• Coordinar la preparación y presentación de la documentación reglamentaria al patrocinador y a la Junta de Examen Institucional (IRB) durante todas las fases de la conducta de estudio, incluyendo la puesta en marcha, exámenes continuos, cambios en la investigación, eventos problemáticos y cierre para garantizar la protección de sujetos humanos y el cumplimiento reglamentario
• Operacionalizar el plan de reclutamiento y obtener o coordinar el proceso de consentimiento informado para asegurar que el participante entienda la información y los voluntarios para participar libres de coacción
• Coordinar y/o realizar visitas de estudio/intervenciones/observaciones para asegurar que se realicen de acuerdo con el protocolo
• Supervisar a los participantes para eventos adversos y realizar estudios para desviaciones y eventos de protocolo e informar en consecuencia al Investigador Principal, patrocinador e IRB para garantizar la seguridad de los participantes y el cumplimiento del protocolo, y participar en la planificación de la acción correctiva e preventiva cuando sea aplicable
• Coordinar y realizar la recopilación de datos de diversas fuentes, incluyendo registros médicos e introducir datos en la base de datos de investigación para asegurar la entrada de datos exacta y oportuna
• Mantener registros de investigación organizados y actualizados, incluyendo carpetas regulatorias y registros de participantes para asegurar que la documentación de estudio esté lista para auditorías
QUALIFICACIONES:
• Licenciado en ciencia o campo de salud
• 3 años de coordinación de investigación clínica previa o experiencia de enfermería requerida
• Certificada como Profesional de Investigación Clínica, o obtendrá CCRP dentro de los 6 meses de ser elegible, pero no más tarde de 2 años después del alquiler
• Demuestra conocimientos y habilidades de acuerdo con las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), HIPAA, regulaciones de la FDA y otras directrices establecidas por mandato federal
• Debe ser cómodo trabajar con poblaciones de pacientes
• Competencia informática en el uso de Microsoft Office incluyendo Word, Excel y Outlook; se prefiere experiencia previa con sistemas o bases de datos de captura electrónica de datos
• Capacidad de seguir protocolos y direcciones muy de cerca
• Capacidad para captar la racionalidad de los métodos utilizados y cuidadosa atención a los detalles de los protocolos
• Conocimiento adecuado de la terminología médica y de la investigación sobre temas humanos
• Capacidad para leer, escribir, hablar y entender inglés
• Capacidad para comunicarse eficazmente, tanto verbal como por escrito
• Capacidad para viajar por las áreas de servicio JHACH de manera oportuna.
Rango de sueldos: mínimo 27.85/hora - máximo 44.57/hora. La compensación será proporcional a la equidad y la experiencia en funciones de alcance y responsabilidad similares. En los casos en que el rango se muestre como una cantidad de $0, se celebrarán discusiones salariales durante las llamadas de selección de candidatos, antes de que se celebre cualquier discusión posterior de compensación entre el candidato y cualquier autoridad de contratación.
El Hospital se reserva el derecho de modificar los horarios de los empleados según sea necesario.
Estamos comprometidos a crear un ambiente acogedor e inclusivo, donde abrazamos y celebramos nuestras diferencias, donde todos los empleados se sienten valorados, contribuyan a nuestra misión de servir a la comunidad, y participen en la entrega equitativa de la salud y las prácticas laborales.
Johns Hopkins Health System y sus afiliados son empleadores sin drogas en el lugar de trabajo.
Ver el texto original en inglés
POSITION SUMMARY:
An advanced member of the study team who under the direction of the Principal Investigator and Director of Research Operations is responsible for the overall coordination of assigned studies including screening, recruitment, data collection, and data entry to ensure protocol compliance and human subjects’ protection.
KEY ACCOUNTABILITIES:
• Serve as the primary coordinator on more-than-minimal-risk, high acuity, and/or complex studies. Serves as the liaison between study team, research cores/units/departments, ancillary hospital departments/services, sponsor, and IRB to ensure cross-communication and protocol compliance
• Delegate tasks to the Clinical Research Coordinator I and Research Assistant in accordance with the delegation of authority log to ensure study is executed appropriately and efficiently
• Coordinate the preparation and submission of regulatory documentation to the sponsor and Institutional Review Board (IRB) during all phases of study conduct including start-up, continuing reviews, changes in research, problem events, and closure to ensure human subjects protections and regulatory compliance
• Operationalize the recruitment plan and obtain or coordinate the informed consent process to ensure the participant understands the information and volunteers to participate free of coercion
• Coordinate and/or perform study visits/interventions/observations to ensure they are conducted according to protocol
• Monitor participants for adverse events and study conduct for protocol deviations and events and report accordingly to Principal Investigator, sponsor, and IRB to ensure participant safety and protocol compliance, and participate in the Corrective and Preventative Action planning where applicable
• Coordinate and perform data collection from various sources including medical records and enter data into research database to ensure accurate and timely data entry
• Maintain organized and up-to-date research records including regulatory binders and participant records to ensure study documentation is audit-ready
QUALIFICATIONS:
• Bachelor’s degree in science or health related field
• 3 years of prior clinical research coordination or nursing experience required
• Certified as a Clinical Research Professional, or will obtain CCRP within 6 months of becoming eligible, but no later than 2 years after hire
• Demonstrates knowledge and skills in accordance with Good Clinical Practice (GCP) guidelines, HIPAA, FDA regulations and other federally mandated guidelines
• Must be comfortable working with patient populations
• Computer competency in using Microsoft Office including Word, Excel, and Outlook; prior experience with Electronic Data Capture (EDC) systems or databases is preferred
• Ability to follow protocols and directions very closely
• Ability to grasp the rationale for the methods used and careful attention to details of the protocols
• Proficient knowledge of medical terminology and human subject research
• Ability to read, write, speak, and understand English
• Ability to communicate effectively, both verbally and in writing
• Ability to travel throughout the JHACH service areas in a timely manner.
Salary Range: Minimum 27.85/hour - Maximum 44.57/hour. Compensation will be commensurate with equity and experience for roles of similar scope and responsibility. In cases where the range is displayed as a $0 amount, salary discussions will occur during candidate screening calls, before any subsequent compensation discussion is held between the candidate and any hiring authority.
The Hospital reserves the right to modify employee schedules as needed.
We are committed to creating a welcoming and inclusive environment, where we embrace and celebrate our differences, where all employees feel valued, contribute to our mission of serving the community, and engage in equitable healthcare delivery and workforce practices.
Johns Hopkins Health System and its affiliates are drug-free workplace employers.
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