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REG. 737294

Coordinador de Investigación Clínica II

Johns Hopkins Health System Corporation

Coordinador de investigación clínica en Johns Hopkins Health System en St. Petersburg, FL.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Coordinador de Investigación Clínica II (CRC II) – Programa de Investigación Oncología Ubicación: San Petersburgo, FL Horario: Cambio de Día de la Vida en tiempo completo en el sitio (5 días / semanas) Esta posición se financia por un período de cinco años y, por consiguiente, se considera temporal. Si bien se espera que el papel continúe durante el subsidio, el empleo en curso depende de la financiación continuada. Resumen Estamos buscando un experimentado Coordinador de Investigación Clínica II para apoyar ensayos clínicos de oncología dentro de nuestro Programa de Investigación de Oncología Pediátrica. Este papel es responsable de coordinar estudios clínicos complejos, garantizar el cumplimiento regulatorio, apoyar la inscripción y seguimiento de pacientes, y colaborar con investigadores, personal de investigación, patrocinadores y participantes en el estudio. El candidato ideal tendrá experiencia de investigación clínica previa, habilidades organizativas fuertes, y la capacidad de gestionar múltiples estudios manteniendo el cumplimiento de las normas GCP, FDA y políticas institucionales. Responsabilidades clave • Coordinar y gestionar múltiples ensayos clínicos oncología desde el inicio hasta el cierre. • Screen, recruit, consent, and follow study participants. • Revisar protocolos de estudio y asegurar el cumplimiento de los requisitos de investigación. • Preparar y presentar documentos regulatorios a los IRB y patrocinadores. • Mantener registros de estudio, documentación de origen y archivos regulatorios. • Informe eventos adversos, eventos adversos graves y desviaciones de protocolo. • Completar la entrada de datos y gestionar la información de estudio dentro de sistemas electrónicos. • Colaborar con investigadores, enfermeras de investigación, patrocinadores y otros miembros del equipo de estudio. Calificaciones requeridas • Licenciado en ciencias de la salud, ciencias biológicas, enfermería, salud pública o campo relacionado. • Experiencia de coordinación de la investigación clínica, preferiblemente con ensayos clínicos intervencionistas. • Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), regulaciones de la FDA, consentimiento informado y procesos de IRB. • Fuertes habilidades de organización, comunicación y solución de problemas. • Capacidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno de ritmo rápido. Calificaciones preferidas • Experiencia de investigación oncológica o pediatría. • Experiencia con propuestas regulatorias y cumplimiento. • Certificación de investigación clínica (CCRC, CCRP, o equivalente). • Experiencia usando EPIC, OnCore, REDCap, Rave, Veeva Vault, o sistemas de investigación similares. ¿Por qué unirse a nosotros? Únete a un equipo de investigación colaborativo dedicado a promover la atención de oncología pediátrica a través de ensayos clínicos innovadores. Esta es una oportunidad para hacer un impacto significativo en pacientes y familias, al tiempo que contribuye a la investigación de cáncer innovadora. Nota: Esta es una posición in situ en San Petersburgo, Florida. Los candidatos deben poder trabajar en el campus cinco días por semana y residir localmente o estar dispuestos a reubicarse. Rango de sueldos: mínimo 27.85/hora - máximo 44.57/hora. La compensación será proporcional a la equidad y la experiencia en funciones de alcance y responsabilidad similares. En los casos en que el rango se muestre como una cantidad de $0, se celebrarán discusiones salariales durante las llamadas de selección de candidatos, antes de que se celebre cualquier discusión posterior de compensación entre el candidato y cualquier autoridad de contratación. El Hospital se reserva el derecho de modificar los horarios de los empleados según sea necesario. Estamos comprometidos a crear un ambiente acogedor e inclusivo, donde abrazamos y celebramos nuestras diferencias, donde todos los empleados se sienten valorados, contribuyan a nuestra misión de servir a la comunidad, y participen en la entrega equitativa de la salud y las prácticas laborales. Johns Hopkins Health System y sus afiliados son empleadores sin drogas en el lugar de trabajo.
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Clinical Research Coordinator II (CRC II) – Oncology Research Program Location: St. Petersburg, FL Schedule: Full-Time | Day Shift | On-Site (5 Days/Week) This position is grant-funded for a period of five years and is therefore considered temporary in nature. While the role is expected to continue for the duration of the grant, ongoing employment is contingent upon continued funding. Position Summary We are seeking an experienced Clinical Research Coordinator II to support oncology clinical trials within our Pediatric Oncology Research Program. This role is responsible for coordinating complex clinical studies, ensuring regulatory compliance, supporting patient enrollment and follow-up, and collaborating with investigators, research staff, sponsors, and study participants. The ideal candidate will have prior clinical research experience, strong organizational skills, and the ability to manage multiple studies while maintaining compliance with GCP, FDA regulations, and institutional policies. Key Responsibilities • Coordinate and manage multiple oncology clinical trials from start-up through closeout. • Screen, recruit, consent, and follow study participants. • Review study protocols and ensure compliance with research requirements. • Prepare and submit regulatory documents to IRBs and sponsors. • Maintain study records, source documentation, and regulatory files. • Report adverse events, serious adverse events, and protocol deviations. • Complete data entry and manage study information within electronic systems. • Collaborate with investigators, research nurses, sponsors, and other study team members. Required Qualifications • Bachelor’s degree in a health science, biological science, nursing, public health, or related field. • Clinical research coordination experience, preferably with interventional clinical trials. • Knowledge of Good Clinical Practice (GCP), FDA regulations, informed consent, and IRB processes. • Strong organizational, communication, and problem-solving skills. • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment. Preferred Qualifications • Oncology or pediatric oncology research experience. • Experience with regulatory submissions and compliance. • Clinical research certification (CCRC, CCRP, or equivalent). • Experience using EPIC, OnCore, REDCap, Rave, Veeva Vault, or similar research systems. Why Join Us? Join a collaborative research team dedicated to advancing pediatric oncology care through innovative clinical trials. This is an opportunity to make a meaningful impact on patients and families while contributing to groundbreaking cancer research. Please Note: This is an on-site position in St. Petersburg, Florida. Candidates must be able to work on campus five days per week and reside locally or be willing to relocate. Salary Range: Minimum 27.85/hour - Maximum 44.57/hour. Compensation will be commensurate with equity and experience for roles of similar scope and responsibility. In cases where the range is displayed as a $0 amount, salary discussions will occur during candidate screening calls, before any subsequent compensation discussion is held between the candidate and any hiring authority. The Hospital reserves the right to modify employee schedules as needed. We are committed to creating a welcoming and inclusive environment, where we embrace and celebrate our differences, where all employees feel valued, contribute to our mission of serving the community, and engage in equitable healthcare delivery and workforce practices. Johns Hopkins Health System and its affiliates are drug-free workplace employers.
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