Consultor Senior - Reclamos QMS MedTech

Veeva Systems es una organización impulsada por la misión y pionero en la nube industrial, ayudando a las empresas de ciencias de la vida a llevar terapias a los pacientes más rápido. Como una de las compañías de SaaS de mayor crecimiento en la historia, superamos $3B en ingresos en nuestro último año fiscal con un amplio potencial de crecimiento por delante. En el corazón de Veeva se encuentran nuestros valores: Hacer el esfuerzo correcto, el éxito del cliente, el éxito del empleado y la velocidad. No sólo somos una empresa pública – hicimos historia en 2021 convirtiéndose en una empresa pública de beneficio (PBC), legalmente obligada a equilibrar los intereses de clientes, empleados, sociedad e inversores. Como empresa Work Anywhere, apoyamos su flexibilidad para trabajar desde casa o en la oficina, para que pueda prosperar en su entorno ideal. Únete a nosotros en la transformación de la industria de las ciencias de la vida, comprometida a hacer un impacto positivo en sus clientes, empleados y comunidades. El papel Veeva está buscando un consultor experimentado para dirigir las implementaciones de MedTech Complaints en los clientes de Veeva MedTech a nivel mundial. Este papel guiará la transformación de los procesos y la tecnología de gestión de reclamaciones de nuestros clientes. El consultor de Quejas de MedTech colaborará estrechamente con los equipos de Servicios Profesionales para asegurar el éxito de la entrega en las implementaciones de QMS. #LI-Remote #LI-MidSenior La sede de Veeva se encuentra en la Bahía de San Francisco con oficinas en más de 15 países de todo el mundo. Veeva es un empleador de igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la religión, el origen nacional o el ancestro, la edad, la discapacidad, el estado civil, el embarazo, la condición de veterano protegido, la información genética protegida, la afiliación política o cualquier otra característica protegida por leyes, reglamentos u ordenanzas locales. Si necesita asistencia o alojamiento debido a una discapacidad o necesidad especial al solicitar un papel o en nuestro proceso de contratación, póngase en contacto con nosotros en [contacto en el portal] • Revisar y analizar el proceso de negocio del cliente existente e identificar pasos clave de proceso, brechas y requisitos que impactarán el enfoque de implementación • Lead QMS Denuncia flujos de trabajo de implementación en nuestros clientes para soluciones de gestión de calidad MedTech de Veeva • Función como enlace primario con el cliente que gestiona la comunicación entre los equipos de implementación, las partes interesadas del cliente y las terceras partes • Analizar los requisitos del cliente y las nuevas características del producto para desarrollar la adopción del cliente y mejorar las hojas de ruta • Guía a los clientes para adoptar las mejores prácticas de Vault e industria como parte de los programas de post-implementación centrados en el éxito holístico y la mejora continua del cliente • 8+ años de experiencia en propiedad de GMP Systems o Consultoría de Software • 5+ años de experiencia en Gestión de Quejas para Dispositivos Médicos • Fuerte comprensión de los requisitos de la FDA, la UE MDR/IVDR y la presentación de informes • Comprensión de la relación entre el manejo de reclamaciones, CAPA, no conformidad y procesos de gestión de riesgos • Conocimiento de ISO 13485 y 14971, FDA 21CFR Parte 803, 820, 822, 806, EU GMP Anexo 11 • Realizar operaciones de implementación y/o TI como consultor, analista de negocios o líder de TI y/o patrocinador de negocios • Posibilidad demostrada de trabajar independientemente y en equipos en un entorno dinámico y rápido • Buena comprensión de los principios de SaaS y GxP • Capacidad para comprender rápidamente los requisitos empresariales y diseñar soluciones creativas • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita • Experiencia en los espacios de Calidad, Fabricación o Salud de las Ciencias de la Vida • Experiencia con aplicaciones de gestión de datos o contenidos • Veeva Vault experiencia de implementación • Consultoría de Gestión • Experiencia de gestión del cambio • Campo Acción y experiencia de devolución de productos • Dispositivo médico clínico, biológico y experiencia de SaMD Valoramos su tiempo y creemos en un proceso de contratación transparente. Aquí está el proceso que puede esperar. • Siga el proceso de solicitud y envíe su curriculum vitae. • Dentro de 3 días, recibirá un enlace a una evaluación de la personalidad administrada por un tercero. • Una vez que complete la evaluación, nuestro equipo revisará su paquete completo de aplicación y seguirá por correo electrónico con nuestra decisión. • Si se mueve a la etapa de entrevista, el proceso es el siguiente: • Una conversación con el gerente de contratación • Ejercicio práctico de caso • Una conversación final con el líder principal de nuestro grupo. • Una vez que todas las entrevistas estén completas, el gerente estará en contacto con una decisión final. • Seguro médico, dental, de visión y de vida básica • Fiestas pagadas flexibles PTO y compañía • Programas de jubilación • Programa de beneficencia de 1% • Paga base: 80.000 dólares - 200.000 dólares • El rango de salario que se enumera aquí se ha proporcionado para cumplir con las regulaciones locales y representa un rango de salario base potencial para este papel. Tenga en cuenta que los sueldos reales pueden variar dentro del rango superior o inferior, dependiendo de la experiencia y la ubicación. Consideramos una compensación para cada individuo y basamos nuestra oferta en sus calificaciones únicas, experiencia y contribuciones esperadas. Esta posición también puede ser elegible para otros tipos de compensación además del salario base, como el bono variable y / o bono de stock.