Asociado Regulatorio de Ciencias de la Vida y Salud (Mid-Level) – DC

Greenberg Traurig (GT), un bufete de abogados global, tiene una emocionante oportunidad de empleo a tiempo completo para un asociado de 3o a 6o año para unirse a un grupo regulador de ciencias de la vida/producto dentro de la Práctica de Salud de nuestra oficina de DC. Ofrecemos una compensación competitiva y un paquete de excelentes beneficios. GT está consistentemente entre las principales empresas del Am Law Global 100; el asociado tendrá la oportunidad de trabajar con clientes, grandes y pequeños, de una variedad de industrias en todo el mundo. Responsabilidades • Advise life sciences, biotechnology, and technology clients on U.S. FDA or other regulatory matters, including product development, approval pathways, commercialization strategies, and life-cycle management • Apoyar una estrategia reguladora transfronteriza compleja o transacciones corporativas, incluyendo fusiones y adquisiciones, alianzas estratégicas y licencias • Realizar diligencias reglamentarias en relación con asuntos transaccionales en los que participen empresas de tecnología avanzada y ciencias de la vida • Ayudar a los clientes a desarrollar e implementar estrategias de cumplimiento en múltiples jurisdicciones, incluyendo Estados Unidos, Europa y Asia • Supervisar y analizar los desarrollos legislativos y reglamentarios que afectan a las empresas de los clientes y preparar alertas al cliente, memorandos y orientación estratégica Calificaciones requeridas • Tres a seis años de experiencia en un bufete de abogados, agencia gubernamental o departamento legal comparable • Experiencia sustantiva en las ciencias de la vida legislación reguladora de productos, incluyendo familiaridad con las vías regulatorias de la FDA y requisitos de cumplimiento • Capacidad demostrada para gestionar asuntos complejos y trabajar eficazmente en un entorno acelerado, impulsado por el cliente • Fuertes habilidades de investigación, escritura y análisis con la capacidad de destilar problemas regulatorios complejos en consejos claros y prácticos • Se requiere la admisión a una o más barras estatales Calificaciones preferidas • Experiencia con terapia celular y genealógica, inmunooncología o regulación biotecnológica avanzada • Familiaridad con los marcos de reembolso y fijación de precios de CMS, incluyendo determinaciones de cobertura, codificación y política de pago en relación con productos innovadores de ciencias de la vida • Experiencia en materia reglamentaria transfronteriza en uno o más mercados internacionales • Familiaridad con las políticas nacionales de seguridad y comercio que afectan a las ciencias de la vida y los sectores semiconductores • La fluidez profesional en japonés o mandarín es un fuerte más Las comunicaciones de las firmas de búsqueda sólo serán aceptadas a través de nuestro portal web para presentaciones de terceros; para el acceso, contacte a Mike Balzotti . El rango de pago previsto para esta posición es: 260.000 dólares al año 390.000 dólares La remuneración real se ajustará sobre la base de la experiencia, la ubicación y otros factores relacionados con el empleo permitidos por la ley. Los empleados a tiempo completo pueden ser elegibles para una prima discrecional, seguro médico con un HSA opcional, discapacidad a corto plazo, discapacidad a largo plazo, seguro dental, atención de visión, seguro de vida, atención de salud y atención dependiente Cuentas de gasto flexibles, 401K, vacaciones, tiempo de enfermedad y un programa de asistencia a los empleados. Otros programas voluntarios incluyen: seguro voluntario de accidentes, vida voluntaria, discapacidad voluntaria, seguro voluntario de enfermedad crítica y cáncer y seguro para mascotas. Los programas Commuter y Transit también pueden estar disponibles en ciertos mercados. GT es un empleador de la EEO con un lugar de trabajo inclusivo comprometido con la consideración y revisión basada en el mérito sin tener en cuenta la raza, el sexo u otras características protegidas de una persona y los principios de no discriminación en cualquier base protegida.