Empleo cerrado
Este empleo salió del aire el 27/7/2026. Los datos de abajo son el registro histórico — y justo abajo hay empleos similares abiertos ahora.
H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 8821379
Gerente Senior de Garantía de Calidad
Haemonetics Corporation
- Lugar: Clinton, PA
- Área: Produção & Manufatura
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 27/7/2026
Gerente de calidad en Clinton, PA; empresa con 5 aprobaciones LCA en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Transparencia de pago:
El rango de remuneración para este papel es:
124.300,00 dólares a 211.700.00 dólares anuales
El sueldo básico ofrecido efectivamente al candidato exitoso tendrá en cuenta, sin limitación, la ubicación del candidato, la educación, el conocimiento de empleo, las habilidades y la experiencia en roles relevantes anteriores.
Los incentivos también pueden ser proporcionados como parte de la compensación de empleados de Haemonetics. Para las funciones de ventas, los empleados serán elegibles para incentivos de ventas (es decir, comisión) bajo los términos del plan aplicable. Para los roles no-venta, los empleados serán elegibles para un bono anual discrecional, cuyo importe objetivo varía según el papel aplicable, que se regirá por los términos del plan aplicable. Los empleados también pueden ser elegibles para participar en el plan de incentivos a largo plazo de la Compañía, con elegibilidad y la cantidad de destino dependiente del papel.
Además de la compensación, la compañía ofrece un conjunto competitivo de beneficios a sus empleados, incluyendo sin limitación, un 401(k) con hasta un 6% de coincidencia de empleador y sin período de vestimenta, un plan de compra de acciones de los empleados, "tiempo flexible" para los empleados asalariados y, para los empleados por hora, acumular vacaciones de tres a cinco semanas anuales (basadas en la tenencia), acumular hasta 64 horas de reembolso por enfermedad
Dependiendo de su ubicación, puede ser elegible para información más detallada relacionada con la compensación y beneficios relacionados con esta publicación de trabajo. Si cree que puede tener derecho a dicha información por ley, puede ponerse en contacto con [teléfono en el portal], de lunes a viernes, 7:30 a.m. – 5 p.m. ET o correo electrónico [contacto en el portal] .
Estamos constantemente buscando añadir a nuestro talento central. Si usted está buscando una carrera que es desafiante y gratificante, un ambiente de trabajo que es diverso y dinámico, no busque más — Haemonetics es su empleador de elección.
Detalles del trabajo
Haemonetics está contratando un Gerente Superior, Garantía de Calidad - Sitio basado en su Centro de Excelencia en Clinton, PA. Esta persona es responsable de la implementación y mantenimiento eficaces de sistemas de calidad y programas de cumplimiento de acuerdo con MDD 93/42/EEC, ISO 13485, CMDR y QSRs aplicables (21 CFR 820, 210, 211) para una planta o unidad de negocio específica. Esta posición lidera las funciones de Sistemas de Calidad y colabora estrechamente con la Gestión de Plantas y las partes interesadas multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación. El papel colabora con equipos responsables de CAPA, Quejas, Programas Ambientales, Esterilización, Revisión de Gestión, Control de Cambios, Revisión de Diseño y soporte de fabricación para impulsar el rendimiento de calidad y la mejora continua.
Responsabilidades primarias:
• Contribuye a definir la dirección estratégica a corto y largo plazo para la función, instalación y corporación de QA.
• Implica la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad del sitio, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad aplicables, incluyendo pero no limitados a, MDD 93/42/EEC, ISO 13485, CMDR y QSRs.
• Sirve como experto en materia temática del sitio para el Sistema de Gestión de Calidad de Haemonetics.
• Promueve la conciencia y comprensión de los requisitos regulatorios y de clientes en toda la organización.
• Oversees site quality system compliance through internal audits, management reviews, quality meetings, KPI monitoring, and trend analysis to identify risks and drive continuous improvement.
• Colabora con la administración de plantas para asegurar que los cambios de diseño e ingeniería se implementen efectivamente mediante la planificación de la calidad, incluyendo actividades de verificación y validación apropiadas.
• Asociados con Administración de Plantas para identificar y resolver proactivamente problemas de calidad, integrando requisitos de calidad en procesos y operaciones de fabricación.
• Inicia y supervisa las acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar la resolución oportuna de los problemas de calidad y el cumplimiento continuo de las especificaciones escritas.
• Representa a Haemonetics durante 2a parte (por ejemplo, cliente, contratista) y 3a parte (por ejemplo, FDA, ISO) auditorías e inspecciones del sistema de calidad.
• Supervisa las actividades de inspección de bienes entrantes, en proceso y terminados para instalaciones y familias de productos designadas.
• Puede ser responsable de establecer y gestionar programas de inspección, muestreo y pruebas para asegurar que los productos cumplan las especificaciones de materia prima a través de productos terminados.
• Desarrolla, mentores y lidera a miembros del equipo de calidad, fomentando la experiencia técnica, la rendición de cuentas y el desarrollo profesional continuo.
Calificaciones:
• Licenciado en Ingeniería, Ciencias de la Vida, Calidad o disciplina técnica relacionada; prefirió el grado avanzado (MS, MBA o equivalente).
• 8+ años de experiencia progresiva en sistemas de calidad o calidad dentro de una industria regulada.
• 5 años de experiencia de liderazgo gestionando equipos de calidad.
• Experiencia demostrada con regulaciones de la FDA, ISO 13485, MDSAP y requisitos regulatorios globales.
• Dispositivo médico, biotecnología, farmacéutica o experiencia de productos combinados.
• Experiencia de apoyo a las operaciones de fabricación y cumplimiento del sistema de calidad.
• Experiencia que lidera múltiples funciones de calidad, incluyendo CAPA, Quejas, Garantía de Diseño, Auditorías, Validación y Calidad de Proveedor.
• La experiencia con las regulaciones MDR y/o IVDR prefería fuertemente.
• Seis Cinturón Verde Sigma, Cinturón Negro, certificación ASQ, o certificación de calidad equivalente preferido.
#LI-AR1
Declaración de política de la EEO
Ver el texto original en inglés
Pay Transparency:
The pay range for this role is:
$124,300.00-$211,700.00/Annual
The base pay actually offered to the successful candidate will take into account, without limitation, the candidate’s location, education, job-knowledge, skills, and experience in prior relevant roles.
Incentives may also be provided as part of Haemonetics’ employee compensation. For sales roles , employees will be eligible for sales incentive (i.e., commission) under the applicable plan terms. For non-sales roles , employees will be eligible for a discretionary annual bonus, the target amount of which varies based on the applicable role, to be governed by the applicable plan terms. Employees may also be eligible to participate in the Company’s long-term incentive plan, with eligibility and target amount dependent on the role.
In addition to compensation, the Company offers a competitive suite of benefits to its employees, including without limitation, a 401(k) with up to a 6% employer match and no vesting period, an employee stock purchase plan, “flexible time off” for salaried employees and, for hourly employees, accrual of three to five weeks’ vacation annually (based on tenure), accrual of up to 64 hours (annually) of paid sick time, paid and/or floating holidays, parental leave, short- and long-term disability insurance, tuition reimbursement, and/or health and welfare benefits.
Depending on your location, you may be eligible for more detailed information related to the compensation and benefits related to this job posting. If you believe you may be entitled to such information by law, you may contact [teléfono en el portal], Monday through Friday, 7:30 a.m. – 5 p.m. ET or email [contacto en el portal] .
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Job Details
Haemonetics is hiring a Senior Manager, Quality Assurance - Site based out of its Center of Excellence in Clinton, PA. This person is responsible for effective implementation and maintenance of Quality Systems and compliance programs in accordance with MDD 93/42/EEC, ISO 13485, CMDR, and applicable QSRs (21 CFR 820, 210, 211) for a specific plant or business unit. This position leads Quality Systems functions and partners closely with Plant Management and cross-functional stakeholders to ensure compliance with quality and regulatory requirements. The role collaborates with teams responsible for CAPA, Complaints, Environmental Programs, Sterilization, Management Review, Change Control, Design Review, and manufacturing support to drive quality performance and continuous improvement.
Primary Responsibilities:
• Contributes to defining short-term and long-term strategic direction for the QA function, facility, and corporation.
• Leads the implementation, maintenance, and continuous improvement of the site's Quality Management System, ensuring compliance with applicable regulatory and quality standards, including but not limited to, MDD 93/42/EEC, ISO 13485, CMDR, and QSRs.
• Serves as the site's subject matter expert for the Haemonetics Quality Management System.
• Promotes awareness and understanding of regulatory and customer requirements throughout the organization.
• Oversees site quality system compliance through internal audits, management reviews, quality meetings, KPI monitoring, and trend analysis to identify risks and drive continuous improvement.
• Collaborates with Plant Management to ensure design and engineering changes are effectively implemented through quality planning, including appropriate verification and validation activities.
• Partners with Plant Management to proactively identify and resolve quality issues, integrating quality requirements into manufacturing processes and operations.
• Initiates and monitors corrective and preventive actions (CAPAs) to ensure timely resolution of quality issues and ongoing compliance with written specifications.
• Represents Haemonetics during 2nd-party (e.g., customer, contractor) and 3rd-party (e.g., FDA, ISO) quality system audits and inspections.
• Oversees incoming, in-process, and finished goods inspection activities for designated facilities and product families.
• May be accountable for establishing and managing inspection, sampling, and testing programs to ensure products meet specifications from raw material through finished goods.
• Develops, mentors, and leads Quality team members, fostering technical expertise, accountability, and continuous professional development.
Qualifications:
• Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Quality, or a related technical discipline; advanced degree (MS, MBA, or equivalent) preferred.
• 8+ years of progressive Quality Assurance or Quality Systems experience within a regulated industry.
• 5+ years of leadership experience managing quality teams.
• Demonstrated experience with FDA regulations, ISO 13485, MDSAP, and global regulatory requirements.
• Medical device, biotechnology, pharmaceutical, or combination product experience.
• Experience supporting manufacturing operations and quality system compliance.
• Experience leading multiple quality functions, including CAPA, Complaints, Design Assurance, Audits, Validation, and Supplier Quality.
• Experience with MDR and/or IVDR regulations strongly preferred.
• Six Sigma Green Belt, Black Belt, ASQ certification, or equivalent quality certification preferred.
#LI-AR1
EEO Policy Statement
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