EB-2 PERMEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 8839628

Científico Sénior II

ALERE INC.

Puesto de científico sénior en St Paul, MN; empresa con 1 PERM aprobado en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Abbott es un líder mundial de salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca el espectro de la salud, con empresas líderes y productos en diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 115.000 colegas sirven a personas en más de 160 países. JOB DESCRIPTION: Trabajando en Abbott En Abbott, usted puede hacer el trabajo que importa, crece y aprende, cuidar de sí mismo y su familia, ser su verdadero yo, y vivir una vida completa. También tendrá acceso a: • Desarrollo profesional con una empresa internacional donde puede crecer la carrera que soña. • Los empleados pueden calificar para cobertura médica gratuita en nuestro Plan de Inversión en Salud (HIP) PPO plan médico en el próximo año calendario. • Un excelente plan de ahorro de jubilación con una alta contribución del empleador • Reembolso de matrícula, el programa Libertad 2 Guardar deudas estudiantiles y el beneficio de educación FreeU - un camino asequible y conveniente para obtener un título de licenciatura. • Una empresa reconocida como un gran lugar para trabajar en decenas de países de todo el mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. • Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar así como el mejor lugar para trabajar para la diversidad, madres trabajadoras, ejecutivos femeninos y científicos. La oportunidad Esta posición funciona fuera de nuestra ubicación de Lillehei en San Pablo, MN apoyando nuestra división de dispositivos médicos de electrofisiología dentro de la función de Asuntos Clínicas. El Científico Superior II dirigirá actividades científicas asociadas con el diseño, la conducta y la presentación de informes de ensayos clínicos para este área terapéutica. En lo que trabajarás Esta posición participará en el desarrollo de evidencia clínica para establecer viabilidad, lograr aprobaciones regulatorias, cumplir con los requisitos regulatorios en curso, obtener reembolso y apoyar la adopción comercial completa de dispositivos médicos. Apoyará el análisis e interpretación de los datos científicos y escribirá protocolos de estudio clínico, informes y publicaciones científicas. Usted ayudará en la producción de documentos adicionales de estudio, incluyendo formularios de consentimiento informado, formularios de informe de casos y folletos de investigadores. En este papel, interactuará con el médico Líderes de Opinión Clave y varios equipos multifuncionales, incluyendo Marketing, R plagaD, Operaciones de Campo, Gestión de Riesgos, Reembolso, Asuntos Médicos, Calidad y Asuntos Reguladores. También interactuará con agencias reguladoras globales para obtener la aprobación del mercado de nuevos productos, y con sitios de estudio para responder a preguntas a lo largo del estudio. • Participar en el diseño de ensayos clínicos, elaboración de protocolos y planificación de publicaciones. • Generar y ejecutar proyectos de publicación a nivel de estudio. • Preparación de informes clínicos o secciones de informes. • Apoyo a las propuestas reglamentarias. • Facilitar la comunicación entre Ventas y Marketing, R DueD, Gestión de Programas, Reembolso, Asuntos Médicos, Gestión de Riesgos, Calidad y Asuntos Reguladores, y sitios de investigación. • Consultar el estudio Comités Directivos y Comités de Publicación, compuestos por médicos líderes de opinión clave a nivel mundial. • Presentar resultados de estudio clínico a los líderes mayores y en las reuniones de investigadores. • Participar y apoyar auditorías. Calificaciones requeridas • Grado avanzado en ciencias, medicinas o disciplina similar. • 4+ años de experiencia de trabajo de investigación clínica post-grado. • Capacidad de escritura científica demostrada. • Capacidad para planificar y organizar asignaciones de proyectos de gran variedad y complejidad. • Capacidad para ser innovadora, ingeniosa y trabajar con una dirección mínima. • Excelente organización, solución de problemas y habilidades de comunicación y la capacidad de trabajar eficazmente con equipos multifuncionales. • Capacidad para trabajar dentro de un equipo y como contribuyente individual en un entorno de ritmo rápido y cambiante. • Fuertes comunicaciones verbales y escritas con capacidad para comunicarse eficazmente a múltiples niveles en la organización. • Fuertes habilidades organizativas y de seguimiento, así como atención al detalle. Calificaciones preferidas • Experiencia en la industria de dispositivos médicos. • Experiencia con regulaciones y presentaciones de dispositivos médicos internacionales. • Familiaridad con los requisitos regulatorios internacionales relevantes para dispositivos médicos, incluyendo estándares de calidad y investigaciones clínicas. • La experiencia de trabajo en un entorno de sistema de calidad preferido. Aplicar ahora Aprenda más acerca de nuestros beneficios de salud y bienestar, que proporcionan la seguridad para ayudarle a usted y su familia a vivir la vida completa: [enlace en el portal] Siga sus aspiraciones de carrera a Abbott por diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarle a construir su futuro y vivir su mejor vida. Abbott es un Empleador de Igualdad de Oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Conéctate con nosotros en [enlace en el portal] , en Facebook en [enlace en el portal] , y en Twitter @AbbottNews. El salario base para esta posición es $86,700.00 – $173,300.00 En lugares específicos, el rango de pago puede variar de la gama publicada. JOB FAMILY: Asuntos clínicos / Estadísticas DIVISIÓN: EP Electrophysiology LOCALIZACIÓN: Estados Unidos √Īo Minnesota √≥ St. Paul √≥ Lillehei : One Lillehei Plaza ADDITIONAL LOCATIONS: TRABAJO: Estándar TRAVEL: No MEDICAL SURVEILANCE: No ACTIVIDADES DE TRABAJO SIGNIFICANTES: Sentado continuo por períodos prolongados (más de 2 horas consecutivas en un día de 8 horas), de pie continuo por períodos prolongados (más de 2 horas consecutivas en un día de 8 horas), uso de teclado (más o igual al 50% del día de trabajo) Abbott es un Empleador de Igualdad de Oportunidades de las Minorías/Mujeres/Individuales con Discapacidad/Los Veteranos Protegidos. EEO es el enlace de la ley - Inglés: [enlace en el portal] EEO es el enlace Ley - Espanol: ⟦L
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Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 115,000 colleagues serve people in more than 160 countries. JOB DESCRIPTION: Working at Abbott At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and your family, be your true self, and live a full life. You’ll also have access to: • Career development with an international company where you can grow the career you dream of. • Employees can qualify for free medical coverage in our Health Investment Plan (HIP) PPO medical plan in the next calendar year. • An excellent retirement savings plan with a high employer contribution • Tuition reimbursement, the Freedom 2 Save student debt program, and FreeU education benefit - an affordable and convenient path to getting a bachelor’s degree. • A company recognized as a great place to work in dozens of countries worldwide and named one of the most admired companies in the world by Fortune. • A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as the best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. The Opportunity This position works out of our Lillehei location in St. Paul, MN supporting our Electrophysiology medical device division within the Clinical Affairs function. The Senior Scientist II will lead scientific activities associated with the design, conduct, and reporting of clinical trials for this therapeutic area. What You’ll Work On This position will participate in the development of clinical evidence to establish feasibility, achieve regulatory approvals, meet ongoing regulatory requirements, gain reimbursement, and support full commercial adoption of medical devices. You will support the analysis and interpretation of scientific data and write clinical study protocols, reports, and scientific publications. You will aid in the production of additional study-level documents including informed consent forms, case report forms, and investigator brochures. In this role, you will interact with physician Key Opinion Leaders and various cross-functional teams, including Marketing, R&D, Field Operations, Risk Management, Reimbursement, Medical Affairs, Quality, and Regulatory Affairs. You will also interact with global regulatory agencies to obtain market approval of new products, and with study sites to respond to questions throughout the study. • Participate in clinical trial design, protocol development, and publication planning. • Generate and execute on study-level publication projects. • Prepare clinical study reports or report sections. • Support regulatory submissions. • Facilitate communication between Sales and Marketing, R&D, Program Management, Reimbursement, Medical Affairs, Risk Management, Quality and Regulatory Affairs, and investigational sites. • Oversee study Steering Committees and Publication Committees, consisting of physician Key Opinion Leaders globally. • Present clinical study results to senior leaders and at investigator meetings. • Participate in and support audits. Required Qualifications • Advanced degree in the sciences, medicine, or similar discipline. • 4+ years of clinical research work experience post-degree.   • Demonstrated scientific writing ability. • Ability to plan and organize project assignments of substantial variety and complexity. • Ability to be innovative, resourceful, and work with minimal direction. • Excellent organization, problem solving, and communication skills and the ability to work effectively with cross-functional teams. • Ability to work within a team and as an individual contributor in a fast-paced, changing environment. • Strong verbal and written communications with ability to effectively communicate at multiple levels in the organization. • Strong organizational and follow-up skills, as well as attention to detail. Preferred Qualifications • Experience in the medical device industry. • Experience with international medical device regulations and submissions. • Familiarity with relevant international regulatory requirements for medical devices including Quality Systems standards and clinical investigations. • Experience working in a quality system environment preferred. Apply Now Learn more about our health and wellness benefits, which provide the security to help you and your family live full lives:  [enlace en el portal] Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity. Connect with us at [enlace en el portal] , on Facebook at [enlace en el portal] , and on Twitter @AbbottNews. The base pay for this position is $86,700.00 – $173,300.00 In specific locations, the pay range may vary from the range posted.       JOB FAMILY: Clinical Affairs / Statistics DIVISION: EP Electrophysiology LOCATION: United States > Minnesota > St. Paul > Lillehei : One Lillehei Plaza ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT: Standard TRAVEL: No MEDICAL SURVEILLANCE: No SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Continuous sitting for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day), Continuous standing for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day), Keyboard use (greater or equal to 50% of the workday) Abbott is an Equal Opportunity Employer of Minorities/Women/Individuals with Disabilities/Protected Veterans.       EEO is the Law link - English: [enlace en el portal]       EEO is the Law link - Espanol: [enlace en el portal]
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