Inspector de Calidad II - Sala Limpia, 1er Turno - Andover, MA

Descripción del trabajo: POSICIÓN RESUMEN Realiza la inspección de componentes críticos y conjuntos completados utilizados en dispositivos médicos Clase III. Realiza inspecciones visuales y dimensionales de subensamblajes o conjuntos del sistema final, durante o post procesos de fabricación. Interpreta procedimientos de fabricación, dibujos e instrucciones de inspección de montaje para aprobar o rechazar en proceso o asambleas finales. Esta función es para una posición de primer turno, con horarios de trabajo estándar de 6 a 2:30pm. RESPONSIBILITIES Esta posición es responsable, pero no limitada, de lo siguiente: • Realiza una inspección visual y dimensional intermedia del producto en montaje en proceso y/o inspección final. • Aprueba productos terminados confirmando especificaciones, realizando pruebas visuales y de medición, devolviendo productos para re-work • Reseña los productos para el re-work y confirma la conformidad con las especificaciones de calidad requeridas • Garantiza el cumplimiento departamental de todas las políticas de la empresa en relación con la fabricación de productos, requisitos de control de lotes, requisitos de documentación y seguridad (equipamiento, asociado y material). • Identifica y documenta no conformidad con las especificaciones. • Realiza la revisión y liberación del registro de lotes, incluyendo la revisión de NCMR, desviaciones, etc. • Realizar otras tareas y deberes de TransMedics como asignados o requeridos. RESPONSABILIDADES DE GESTIÓN Esta posición gestiona diariamente las siguientes posiciones. • Esta posición no tendrá responsabilidades de gestión. PHYSICAL ATTRIBUTES • Capacidad para llevar traje de batido adecuado para el ambiente de la habitación limpia (cubrimiento de la cara, vestido de longitud completa, revestimiento de pelo, guantes y otros PPE requeridos) • Capacidad para levantar hasta 40 libras • Capacidad para soportar largos períodos de tiempo MINIMUM QUALIFICATIONS • 1-3 años de experiencia de control de calidad en la fabricación de dispositivos médicos. • Diploma de secundaria o experiencia laboral equivalente con formación adicional en el comercio; o combinación equivalente de educación y experiencia • Comprensión del CGMP y del PIB requerido • Conocimiento de ordenador intermedio requerido. Conocimiento de Microsoft Word y Outlook requerido. • Debe ser competente en inglés escrito y hablado. • Capacidad para leer, interpretar y comprender dibujos, planos y especificaciones. • Debe poseer habilidades de matemáticas intermedias: adición, resta, multiplicación, división y uso eficiente de una calculadora. • Conocimiento de herramientas de inspección tales como gobernantes y calipers vernier requeridos. Otras herramientas de inspección visual/cosmética como Tappi Charts a plus. QUALIFICACIONES PREFERADAS • Experiencia previa trabajando en ambientes limpios. • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. • Destrezas de matemáticas fuertes, incluyendo la medición de dimensiones utilizando herramientas calibradas y calculando especificaciones. • Conocimiento de Microsoft Excel, Access, Powerpoint a plus. • Capacidad para trabajar horas extras, o apoyar operaciones de fin de semana un plus. Cada órgano gastado es una vida que no se salva. TransMedics, Inc. es una empresa de tecnología médica en estadio comercial que transforma la terapia de trasplante de órganos para pacientes de todo el mundo. Nuestra misión es ayudar a salvar la vida de más pacientes aumentando el acceso a órganos donantes viables para aquellos que esperan un trasplante de órganos. Para llevar a cabo esta misión, nos asociamos estrechamente con los interesados en trasplantes de todo el mundo y ayudamos a ampliar su acceso a órganos donantes saludables, al tiempo que proporcionamos la tecnología de máxima calidad, servicio, atención clínica y resultados. Conducido por una pasión por mejorar el cuidado de los pacientes, hacemos lo imposible posible y mantenemos a nuestros empleados en el centro de todo lo que hacemos. Juntos, nos esforzamos por mejorar la calidad de vida de los receptores de trasplantes y sus familias, fomentando la esperanza y la curación en el camino hacia una mejor salud. Maximice su potencial en TransMedics, Inc. [enlace en el portal] TransMedics se compromete a una indemnización equitativa y transparente. La tasa horaria prevista para este papel es de $24.71 - $35.17, lo que representa la actual estimación de buena fe de la compañía de la compensación para esta posición. La tasa de hora real dependerá de factores tales como, pero no limitado a, experiencia de los candidatos, calificaciones, habilidades y la ubicación de trabajo específica. Los roles por hora también pueden ser elegibles para horas extraordinarias, diferenciales de cambio, programas de incentivos, y nuestro paquete de beneficios integrales (médico, dental, visión, ahorros de jubilación, tiempo libre pagado y recursos de bienestar). Cumplimos con todas las leyes de transparencia de los EE.UU. y no solicitan ni consideran la historia del salario. Prestación para empleados: Medical with Health Reimbursement Account through Blue Cross/Blue Shield of MA Dental Visión Cuenta de gasto flexible en salud Cuenta de gasto flexible de cuidado dependiente Discapacidad a corto plazo Discapacidad a largo plazo Plan 401K Seguro de mascotas Plan de compra de acciones de los empleados TransMedics es un empleador de igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado civil, edad, discapacidad o condición de veterano protegido, o cualquier otra característica protegida por la ley. Estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados.