Asociado de Manufactura - Preparación de Soluciones

Descripción del trabajo 7PM-7AM / 2*2*3 Programa de fabricación The Manufacturing Associate I/II - Solution Prep realizará actividades de producción de Upstream o Downstream para programas de Cultura Celular de fase temprana y tardía en un entorno GMP. Las responsabilidades incluyen la ejecución de tareas por SOPs, registros de lotes y normas GMP/GDP/GLP, asegurando el cumplimiento y la precisión. El papel consiste en diversas operaciones unitarias como la preparación de medios/conferencias, operaciones de bioreactor, técnicas asépticas, cromatografía, ultrafiltración y llenado de drogas. Los candidatos deben mantener la propiedad del proceso, el mantenimiento de las instalaciones y un examen minucioso de la documentación para garantizar el cumplimiento. El candidato ideal debe tener una comprensión básica de la cultura celular, la fermentación o las operaciones de la unidad de purificación, con preferencia a los experimentados en la tecnología de plataformas de uso único. Las sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal son esenciales. El papel requiere un individuo enérgico, motivado y dinámico que esté altamente organizado y capaz de mantener la eficiencia y un comportamiento positivo en un entorno acelerado y multitarea. Responsabilidades primarias: • Manufacture cell culture products according to manufacturing batch records while ensuring compliance with quality standards, company policies, and current regulations. • Realizar operaciones de limpieza, adhiriéndose a controles de procesamiento asépticos, incluyendo los procedimientos de bobinado y limpieza. • Procedimientos de fabricación de documentos (por ejemplo, SR, EPRs, BRs) en cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación (PIB) en el momento de la ejecución. • Asegurar la correcta emisión y rendición de cuentas de los artículos utilizados en los registros de fabricación (SR, EPR, BR). • Demostrar y aplicar el conocimiento de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) en tareas y responsabilidades diarias. • Mantener y mantener los estándares 5S en el entorno de fabricación. • Operar y realizar mantenimiento en el equipo según los procedimientos operativos estándar aplicables. Requisitos mínimos: Manufacturing Associate I: Licenciado en una disciplina científica o de ingeniería relacionada con 0-2 años de experiencia en fabricación de GMP; Diploma de secundaria con 3-5 años de experiencia de fabricación de GMP relacionada. Habilidad del idioma Fluido en inglés tanto lectura como escritura. Capacidad para leer e interpretar documentos tales como normas de seguridad, instrucciones de funcionamiento y mantenimiento, procedimiento manuales, lotes y registros de producción. Capacidad para escribir informes de rutina y correspondencia. Capacidad para hablar eficazmente ante grupos de empleados de la organización. Reasoning Ability Capacidad para resolver problemas prácticos y tratar con una variedad de variables concretas en situaciones donde sólo existe una estandarización limitada. Capacidad para interpretar una variedad de instrucciones amuebladas en forma escrita, oral, diagrama o programada. Capacidad de matemáticas Capacidad de añadir, restar, multiplicar y dividir en todas las unidades de medida, utilizando todo números, fracciones comunes y decimales. Capacidad para calcular la tasa, ratio, y por ciento y para dibujar e interpretar gráficos. Demandas físicas Pararse y sentarse durante largos períodos de tiempo puede ser necesario a veces. Levantamiento, empujar y tirar puede ser necesario para el almacenamiento y movimiento de equipos. El uso de la escalera puede ser necesario al establecer bioreactores. CONDICIONES DE TRABAJO Hay condiciones de trabajo especiales asociadas con esta posición que deben ser señaladas (es decir, entorno de trabajo, horas de trabajo, espacio de trabajo, etc.) El trabajo requiere turnos de 12 horas que pueden incluir trabajar durante la noche. El trabajo requiere trabajar dentro de una instalación de biotecnología de fabricación de cGMP requiere operaciones de habitación limpias. Operaciones de habitación limpia requieren donar habitación limpia atuendo al entrar en áreas limpias y mantener una buena higiene personal. Mientras realiza los deberes de este trabajo el empleado utiliza regularmente el equipo y materiales que incluyen los peligros mecánicos, los peligros químicos, los peligros de la electricidad y los peligros de tripulación y caída. El nivel de ruido en el medio ambiente es moderado a alto. KBI Biopharma, Inc. es un empleador de la EEO/AA y busca activamente diversificar su fuerza de trabajo. Por lo tanto, todos los solicitantes calificados, independientemente de la raza, el color, el origen nacional, la religión, el género, la identidad de género, la orientación sexual, la edad, la discapacidad o la condición de veterano, están firmemente animados a aplicar. Entiendo que ni la terminación de esta solicitud ni ninguna otra parte de mi consideración por el empleo establece ninguna obligación para KBI Biopharma, Inc. de contratarme. Si me contratan, entiendo que KBI Biopharma, Inc. o puedo terminar mi empleo en cualquier momento y por cualquier razón, con o sin causa y sin previo aviso. Entiendo que ningún representante de KBI Biopharma, Inc. tiene la autoridad para hacer cualquier garantía al contrario. Atestigua con mi firma a continuación que le he dado a KBI Biopharma, Inc. información verdadera y completa sobre esta aplicación. No se ha ocultado información solicitada. Autorizo a KBI Biopharma, Inc. a las referencias de contacto proporcionadas para cheques de referencia de empleo. Si alguna información que he proporcionado es falsa, o si he ocultado información material, entiendo que esto constituirá causa para la negación del empleo o el despido inmediato.