H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas
REG. 8848777
Científico de Desarrollo de Procesos II
KBI Biopharma, Inc.
✓ VERIFICADO · 2 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).
- Lugar: Boulder, CO
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 28/7/2026
Científico en Boulder, CO; empresa con 4 aprobaciones PERM en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Resumen de la posición:
El PD Scientist II proporciona propiedad de desarrollo de procesos para un producto, incluyendo todas las decisiones de desarrollo y diseño, con cierta supervisión y supervisión. Pueden aplicar principios científicos avanzados para diseñar y ejecutar estudios de laboratorio para el desarrollo y optimización de las operaciones unitarias y resolver problemas de creciente alcance y complejidad. Poseen un fuerte conocimiento de trabajo de una o más facetas de área funcional con una comprensión en desarrollo de prácticas y expectativas apropiadas para la fase. They author and review technical documents including protocols and reports commensurate with PD compliance and quality standards. Este flujo de trabajo abarca el ámbito de desarrollo de los procesos y el apoyo a las actividades de transferencia de tecnología en preparación para la producción de cGMP.
Además, el PD Scientist II puede orientar y capacitar al personal subalterno dentro del grupo de desarrollo del proceso, incluyendo la copropiedad de programas según sea necesario. La experiencia técnica se está desarrollando en una o más áreas de la función de trabajo y puede ser llamada a apoyar la solución de problemas u otras actividades más allá de un ámbito de programa individual.
El PD Scientist II es responsable de mantener el cumplimiento de la formación, según las expectativas del sitio. Esta es una posición exenta de ensalada, con la expectativa de cubrir el trabajo de turno según sea necesario para apoyar las actividades de laboratorio y la necesidad organizativa.
Responsabilidades adicionales:
• Ejecute el desarrollo de procesos, la caracterización de procesos y la transferencia de tecnología de procesos microbianos de aguas arriba y aguas abajo a la instalación comercial de cGMP.
• Responsable de producir documentos de alta calidad e informes de clientes adecuados para requisitos de publicación y regulación.
• Apoya los esfuerzos de desarrollo de procesos en las áreas de laboratorio y fabricación. Ejecuta experimentos con algún control. Conceptualiza y propone desarrollo de procesos y fabricación basados en datos de procesos.
• Trabaja para desarrollar un amplio conocimiento de los principios y teorías más avanzados; proporciona cierta dirección técnica dentro del grupo.
• Dirige la parte de desarrollo, caracterización de procesos y/o programas de transferencia de tecnología, actuando como experto en materia de temas, y dirigiendo los esfuerzos del equipo para cumplir con los ejecutables del proyecto.
• Proporcionar apoyo técnico para la fabricación de cGMP a través de la cobertura del suelo, la revisión del documento del lote y el apoyo a las desviaciones y los controles del cambio con cierta supervisión.
• Entrenar y desarrollar científicos departamentales. Ayuda a guiar el crecimiento profesional del equipo.
• Responsable de desarrollar/mantener una comprensión actual de cGMP y otros requisitos regulatorios.
• Adhere a todos los requisitos de seguridad y asegura que los empleados departamentales cumplan con los procedimientos de seguridad requeridos.
• Capacidad de reaccionar para cambiar productivamente y manejar otras tareas esenciales como se le ha asignado.
Requisitos mínimos:
B.S. grado y un mínimo de 6+ años de experiencia relacionada; M.S. y 4+ años de experiencia relacionada o Ph.D. y 1+ años de experiencia relacionada en una experiencia científica
disciplina.
Sueldos: 106.480 dólares a 146.410 dólares
KBI Biopharma, Inc. es un empleador de la EEO/AA y busca activamente diversificar su fuerza de trabajo. Por lo tanto, todos los solicitantes calificados, independientemente de la raza, el color, el origen nacional, la religión, el género, la identidad de género, la orientación sexual, la edad, la discapacidad o la condición de veterano, están firmemente animados a aplicar.
Entiendo que ni la terminación de esta solicitud ni ninguna otra parte de mi consideración por el empleo establece ninguna obligación para KBI Biopharma, Inc. de contratarme. Si me contratan, entiendo que KBI Biopharma, Inc. o puedo terminar mi empleo en cualquier momento y por cualquier razón, con o sin causa y sin previo aviso. Entiendo que ningún representante de KBI Biopharma, Inc. tiene la autoridad para hacer cualquier garantía al contrario.
Atestigua con mi firma a continuación que le he dado a KBI Biopharma, Inc. información verdadera y completa sobre esta aplicación. No se ha ocultado información solicitada. Autorizo a KBI Biopharma, Inc. a las referencias de contacto proporcionadas para cheques de referencia de empleo. Si alguna información que he proporcionado es falsa, o si he ocultado información material, entiendo que esto constituirá causa para la negación del empleo o el despido inmediato.
Ver el texto original en inglés
Position Summary:
The PD Scientist II provides process development ownership for a product, including all development and design decisions, with some oversight and supervision. They can apply advanced scientific principles to design and execute laboratory studies for unit operation development and optimization and solve problems of increasing scope and complexity. They possess a strong working knowledge of one or more facets of functional area with a developing understanding of phase-appropriate practices and expectations. They author and review technical documents including protocols and reports commensurate with PD compliance and quality standards. This workflow encompasses process development scope as well as support of technology transfer activities in preparation for cGMP production.
Additionally, the PD Scientist II may mentor and train junior staff within the process development group including co-ownership of programs as needed. Technical expertise is developing in one or more areas of the job function and may be called upon to support troubleshooting or other activities beyond an individual program scope.
The PD Scientist II is responsible for maintaining training compliance, according to site expectations. This is a salaried exempt position, with the expectation to cover shift work as needed to support laboratory activities and organizational need.
Additional Responsibilities:
• Executes process development, process characterization, and technology transfer of microbial upstream/downstream processes to commercial cGMP facility.
• Responsible for producing high quality documentation and client reports suitable for publication and regulatory requirements.
• Supports process development efforts in the laboratory and manufacturing areas. Executes experiments with some oversight. Conceptualizes and proposes process development and manufacturing based on process data.
• Works toward developing a broad knowledge of state-of-the-art principles and theory; provides some technical leadership within the group.
• Will lead the upstream portion of development, process characterization, and/or technology transfer programs, acting as subject matter expert, and directing the efforts of the team in meeting the project deliverables.
• Provide technical support for cGMP manufacturing through floor coverage, batch document review, and support of deviations and change controls with some oversight.
• Coach and develop departmental scientists. Assist in guiding the professional growth of team.
• Responsible for developing/maintaining a current understanding of cGMP and other regulatory requirements.
• Adheres to all safety requirements and assures that departmental employees comply with required safety procedures.
• Able to react to change productively and handle other essential tasks as assigned.
Minimum Requirements:
B.S. degree and a minimum of 6+ years of related experience; M.S. and 4+ years of related experience or Ph.D. and 1+ years related experience in a scientific
discipline.
Salary: $106,480-$146,410
KBI Biopharma, Inc. is an EEO/AA employer and actively seeks to diversify its work force. Therefore, all qualified applicants, regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability or veteran status, are strongly encouraged to apply.
I understand that neither the completion of this application nor any other part of my consideration for employment establishes any obligation for KBI Biopharma, Inc. to hire me. If I am hired, I understand that either KBI Biopharma, Inc. or I can terminate my employment at any time and for any reason, with or without cause and without prior notice. I understand that no representative of KBI Biopharma, Inc. has the authority to make any assurance to the contrary.
I attest with my signature below that I have given to KBI Biopharma, Inc. true and complete information on this application. No requested information has been concealed. I authorize KBI Biopharma, Inc. to contact references provided for employment reference checks. If any information I have provided is untrue, or if I have concealed material information, I understand that this will constitute cause for the denial of employment or immediate dismissal.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.