H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas
REG. 885298
Coordinador de Investigación de Inicio de Estudios
Medpace, Inc.
✓ VERIFICADO · 4 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).
- Lugar: Denver, CO
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 15/7/2026
Coordinador de investigación en Denver, CO; empresa con 8 aprobaciones de PERM en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Nuestras actividades clínicas están creciendo rápidamente, y actualmente estamos buscando un experimentado Coordinador de Inicio de Estudios para unirse a nuestro equipo de Envíos Reguladores en Denver, CO. Esta posición trabaja independientemente y en colaboración con un equipo para cumplir con objetivos comunes y desempeña un papel clave en el proceso de gestión de ensayos clínicos y de puesta en marcha de estudios en Medpace. Si quieres una carrera emocionante donde construyes la base de tu experiencia anterior y puedes desarrollar y crecer tu carrera aún más, entonces esta es la oportunidad para ti. *Esta posición se encuentra en Denver, CO.
Responsabilidades
• Comuníquese con sitios de investigación (oficinas de doctor, universidades, hospitales, etc.) para recopilar todos los documentos esenciales necesarios antes de que el sitio comience a analizar a los pacientes para participar en el ensayo clínico;
• Mantener y realizar una revisión continua de la calidad de los documentos de prueba dentro del archivo principal de prueba (TMF);
• Recopilar, revisar, organizar y ensamblar propuestas normativas de puesta en marcha (incluye presentaciones a Juntas de Revisión Institucional);
• Mantener plazos para la puesta en marcha del estudio a través de la colaboración interna y externa;
• Proporcionar asesoramiento y orientación a los miembros del equipo interno y externo para garantizar el cumplimiento de las normas y requisitos aplicables; y
• Revisar los reglamentos y la orientación pertinentes para desarrollar soluciones proactivas a los problemas y retos regulatorios.
PROGRAMA DE TRABAJO SITIO DE ACTIVIDADES
Los programas de capacitación de Medpace se comisarian para educar y apoyar asociados experimentados, así como aquellos que son nuevos en la industria. El Programa de Capacitación del SAM abarca modelos de aprendizaje basados en pruebas para promover el aprendizaje profesional y el desempeño de los empleados. En el programa...
• Completar módulos de aprendizaje independientes, ejercicios interactivos y talleres de equipo a través del currículo básico;
• Obtener la exposición a las tareas del mundo real a través de un programa de mentores robusto; y
• Únete a otros profesionales revolucionando la puesta en marcha de estudios eficientes e inigualables para avanzar en los ensayos clínicos.
Calificaciones
• Se requiere un mínimo de grado (preferiblemente en un campo de Ciencias de la Vida);
• Experiencia como Coordinador de Investigación Clínica o equivalente industrial (mínimo 3 años);
• Excelentes habilidades de organización y priorización;
• La experiencia con las presentaciones de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y el desarrollo del formulario de consentimiento informado;
• Conocimiento de Microsoft Office; y
• Gran atención al detalle y excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
Indemnización
Un rango de salario objetivo de $40.000 - $100,000 con potencial para premios de bonificación. Su compensación se basará en sus habilidades y experiencia. Medpace ofrece los siguientes beneficios para puestos a tiempo completo: médico, dental, visión, 401(k), póliza de vacaciones, días de enfermedad, vacaciones pagadas, trabajo de flexibilidad en el hogar, discapacidad a corto plazo, discapacidad a largo plazo, ahorro de salud y cuentas de ahorro flexibles, seguro de vida y dC, seguro para mascotas, y reembolso de gastos de viaje (incluido el subsidio de alimentos y gas, coches de alquiler y alojamiento hotel). Las solicitudes serán aceptadas de forma continua. Para más detalles, por favor discuta con su reclutador.
Medpace Overview
Medpace es una organización de investigación de contratos clínicos de servicio completo (CRO) que ofrece servicios de desarrollo clínico de fase l-lV a las industrias de biotecnología, farmacéutica y dispositivos médicos. Nuestra misión es acelerar el desarrollo global de terapéuticas médicas seguras y eficaces a través del avance de la investigación clínica. Aprovechamos la experiencia regulatoria y terapéutica en el país en todas las principales áreas terapéuticas, incluyendo oncología, cardiología, metabólica, endocrinología, sistema nervioso central y antiviral y antiinfeccioso. Con sede en Cincinnati, Ohio, empleamos a más de 6.500 personas en más de 40 países.
¿Por qué Medpace?
Cuando te unes a Medpace, te conviertes en parte de un equipo innovador que aporta terapias de vanguardia al mercado mientras construyes una carrera significativa y gratificante centrada en la excelencia científica y mejorando los resultados de los pacientes en todo el mundo mediante el aprendizaje continuo y la colaboración interfuncional.
Trabajo obrada
• Trabajar junto con médicos, científicos y expertos líderes de la industria comprometidos a promover el desarrollo global de terapéuticas médicas a través de la excelencia en investigación clínica
Cultura colaborativa
• Contribuir a un entorno de equipo interactivo que empodere la toma de decisiones, el pensamiento creativo y el aprendizaje continuo a través de la comunicación abierta y la confianza mutua.
• Liderazgo en todo Medpace es accesible y accesible
Crecimiento continuo y desarrollo
• Ambiente basado en la oficina con mentores in situ
• Rutas de carrera definidas con claras oportunidades de avance
• Programas de a bordo y formación de renombre industrial diseñados para acelerar el desarrollo profesional
• Formación continua y oportunidades de aprendizaje continuo a lo largo de su carrera
• Un entorno que alienta a los empleados a influir en el cambio, aportar ideas y crecer rápidamente
Otros beneficios para los empleados
• Programas de compensación competitiva que reconocen y premian el rendimiento
• Beneficios integrales de salud, bienestar, jubilación y OPT
• Cultura basada en oficinas con WFH ocasional que proporciona flexibilidad para las posiciones elegibles después de la formación
• Eventos sociales patrocinados por la empresa
Las prestaciones pueden variar según el país.
Qué esperar Siguiente
Un miembro del equipo de Medpace revisará su solicitud y si su perfil coincide con nuestras necesidades actuales, será contactado para una entrevista. Mientras revisamos cuidadosamente todas las solicitudes, no podemos responder a cada solicitante, y sólo se contactará a los candidatos seleccionados para entrevistas.
Ver el texto original en inglés
Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking an experienced Study Start-Up Coordinator to join our Regulatory Submissions team in Denver, CO. This position works both independently and collaboratively with a team to meet common goals and plays a key role in the clinical trial management and study start-up process at Medpace. If you want an exciting career where you build upon the foundation of your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you. *This position is office-based in Denver, CO.
Responsibilities
• Communicate with research sites (doctor's offices, universities, hospitals, etc.) to collect all essential documents required before the site begins to screen patients to participate in the clinical trial;
• Maintain and perform ongoing quality review of trial documents within the Trial Master File (TMF);
• Collect, review, organize, and assemble regulatory start-up submissions (includes submissions to Institutional Review Boards);
• Maintain timelines for study start-up through both internal and external collaboration;
• Provide advice and guidance to internal and external team members to ensure compliance with applicable regulations and requirements; and
• Review pertinent regulations and guidance to develop proactive solutions to regulatory issues and challenges.
SITE ACTIVATION & MAINTENANCE (SAM) TRAINING PROGRAM
Medpace training programs are curated to educate and support experienced associates, as well as those that are new to the industry. The SAM Training Program embraces evidence based learning & development models to advance professional learning and employee performance. In the program, you will…
• Complete independent learning modules, interactive exercises, and team workshops through the core curriculum;
• Gain exposure to real-world tasks through a robust mentoring program; and
• Join other professionals revolutionizing efficient and seamless study start-up to advance clinical trials.
Qualifications
• A minimum of a Bachelor's degree is required (preferably in a Life Sciences field);
• Experience as a Clinical Research Coordinator or industry equivalent (minimum 3 years);
• Excellent organizational and prioritization skills;
• Experience with Institutional Review Board (IRB) submissions and Informed Consent Form development is required;
• Knowledge of Microsoft Office; and
• Great attention to detail and excellent oral and written communication skills.
Compensation
A target salary range of $40,000 - $100,000 with potential for bonus awards. Your compensation will be based on your skills and experience. Medpace offers the following benefits for full-time positions: medical, dental, vision, 401(k), vacation policy, sick days, paid holidays, work from home flexibility, short-term disability, long-term disability, health savings and flexible savings accounts, life and AD&D insurance, pet insurance, and reimbursement for travel expenses (including food and gas allowance, rental cars, and hotel accommodations). Applications will be accepted on an ongoing basis. For more details, please discuss with your recruiter.
Medpace Overview
Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO) providing phase l-lV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical, and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through the advancement of clinical research. We leverage in-country regulatory and therapeutic expertise across all major therapeutic areas including oncology, cardiology, metabolic, endocrinology, central nervous system, and anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, we employ more than 6,500 people across 40+ countries.
Why Medpace?
When you join Medpace, you become part of an innovative team that brings cutting-edge therapies to market while building a meaningful and rewarding career focused on scientific excellence and improving patient outcomes around the world through continuous learning and cross-functional collaboration.
Purpose-Driven Work
• • Work alongside physicians, scientists, and industry-leading experts committed to advancing the global development of medical therapeutics through clinical research excellence
Collaborative Culture
• • Contribute to an interactive team environment that empowers decision making, creative thinking, and continuous learning through open communication and mutual trust.
• Leadership throughout Medpace is both accessible and approachable
Continuous Growth & Development
• • Office based environment with on-site mentors
• Defined career paths with clear advancement opportunities
• Industry renowned onboarding and training programs designed to accelerate professional development
• Ongoing training and continuous learning opportunities throughout your career
• An environment that encourages employees to influence change, contribute ideas, and grow quickly
Other Employee Benefits
• • Competitive compensation programs that recognize and reward performance
• Comprehensive health, wellness, retirement, and PTO benefits
• Office based culture with occasional WFH that provides flexibility for eligible positions after training
• Company-sponsored social events
Please note benefits may vary based on country.
What to Expect Next
A Medpace team member will review your application and if your profile matches our current needs, you will be contacted for an interview. While we review all applications carefully, we are unable to respond to every applicant, and only candidates selected for interviews will be contacted.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.