Líder de Calidad

Responsabilidades Principales El Quality Lead será responsable de lo siguiente: • Experto en la materia para las diversas tareas de laboratorio • Liderar capacitaciones con el personal para completar tareas de manera efectiva en lo relacionado con el Equipo de Calidad y las Funciones de Laboratorio. • Gestión de Residuos de Laboratorio con Proveedores Externos • Gestión de Inventario de Laboratorio. • Programación y Gestión de: • Pruebas TMYM y OVI • Pruebas de Estabilidad • Calibración y PMs de Equipos • Cronograma de Limpieza de Laboratorio • Pruebas ICHQ3D • Experto en la materia en LIMs • Proceso de Liberación de Lotes de Producción • Actualizaciones de SOP • Asistir en la realización de Auditorías Internas de GMP • Asistir en la revisión y firma de Órdenes de Trabajo, CCP, OPRP y PCQI • Asistir con Capacitaciones relacionadas con QA para la instalación • Respaldo y asistencia en tareas relacionadas con el Laboratorio • Cualquier otro deber o Proyecto según se asigne Apoyo Administrativo Brindar apoyo administrativo en la revisión y monitoreo de los planes, objetivos y metas de QSHE. Brindar apoyo en la revisión y monitoreo de la Cultura de QSHE. Asistir en revisiones de cumplimiento, evaluaciones generales de riesgos y otras evaluaciones de seguridad para apoyar la gestión de Salud, Seguridad y Medio Ambiente. Mantener relaciones positivas y proactivas con gerentes y empleados, así como con clientes y agencias reguladoras. Realizar otras tareas relacionadas con el trabajo según sea necesario y se asigne. Soporte de Calidad Proporcionar soporte de calidad: informes, recopilación de datos, monitoreo y revisión de objetivos. Facilitar el intercambio de información entre las sedes. Administrar Documentos de Sistemas de Gestión. Asistir en las actividades de coordinación de calidad necesarias para garantizar que los productos cumplan con las especificaciones y los requisitos del cliente. Cuando sea apropiado, proporcionar capacitación y soporte al personal de la sede. Asistir en auditorías, inspecciones, investigaciones de quejas de clientes y actividades relacionadas para cumplir con las metas y objetivos. Producir y gestionar información de productos, HDS, etc. QSHE Cumplimiento Cumpla con el Políticas de Calidad, Seguridad, Salud y Medio Ambiente. Esté al tanto y familiarizado con los aspectos/impactos significativos de calidad, seguridad/salud y medio ambiente (QSHE) asociados con el trabajo, incluyendo los requisitos legales/otros pertinentes y la preparación y respuesta ante emergencias. Reporte directo al QSHE Supervisor Línea(s) punteada(s) para n/a Número de reportes directos n/a Número total de reportes directos n/a Número de reporte(s) en línea punteada n/a Medidas de Desempeño KPIs acordados en el MbO anual. Otros requisitos Se requiere un excelente dominio del idioma local y del inglés, tanto oral como escrito. Un buen dominio de un idioma adicional, tanto oral como escrito, es beneficioso. Contactos internos Equipos de Gestión de la Cadena de Suministro Equipos de Sostenibilidad Equipos de Operaciones Contactos externos Asociaciones de QSHE de la comunidad local Educación Bachillerato / Título Técnico o Asociado en el área de Salud y Seguridad Ocupacional Experiencia Se prefiere experiencia de laboratorio dentro de un entorno de Alimentos y Farmacéutico, u otro laboratorio con requisitos estrictos de GLP; también pueden ser aceptables la educación o la experiencia y formación equivalentes. Conocimientos y habilidades Alto nivel de integridad, excelente jugador de equipo. Excelentes habilidades interpersonales y comprensión de diferentes culturas / entornos de trabajo. Buenas habilidades organizativas. Grandes habilidades de comunicación, tanto escrita como verbal. Alfabetización digital, incluyendo Microsoft Office. Capacidad para redactar documentación clara y concisa. Buenas habilidades analíticas.