REG. 907966
Científico principal en Bristol-Myers Squibb en Indianapolis, IN; empresa con 32 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
En RayzeBio, cada día es una oportunidad para encender un cambio significativo. Como filial de propiedad total de Bristol Myers Squibb, RayzeBio combina el espíritu ágil y pionero de una biotecnología emergente con la experiencia y los recursos globales de un innovador líder en oncología. Nuestra misión es desarrollar terapias radiofármacas transformadoras que ofrezcan nuevas esperanzas para los pacientes que viven con cáncer. Aquí, te unirás a un equipo multidisciplinario donde tus ideas son valoradas, tu experiencia se amplifica, y la colaboración está en el corazón de todo lo que hacemos. Desde el primer día, espera tener un impacto inmediato en nuestra ciencia, en nuestros equipos, y lo más importante, en los pacientes. Más info sobre RayzeBio: [enlace en el portal]
Resumen
El Científico Principal, Desarrollo Radiofarmacéutico/CMC desempeñará un papel clave en la conducción del desarrollo preclínico, temprano y de etapa tardía y la gestión del ciclo de vida de las radiofarmacéuticas para uso clínico. Como líder científico y técnico, este individuo será instrumental en el avance de los productos de drogas innovadores de RayzeBio de banco a clínica y más allá.
El Científico Principal proporcionará liderazgo en múltiples etapas del desarrollo de drogas, incluyendo el desarrollo y optimización de la formulación, estudios de IND y desarrollo de escala y automatización, mientras colabora con equipos de descubrimiento, farmacología, CMC, toxicología y clínica para acelerar nuevos tratamientos terapéuticos hacia pacientes necesitados.
Responsabilidades laborales
Los deberes y responsabilidades esenciales son los siguientes. Se pueden asignar otros deberes.
· Proporcionar liderazgo científico y técnico a través de la plataforma de desarrollo de productos de drogas de RayzeBio, impulsando el desarrollo de procesos finales a extremos, la ampliación y la traducción de procesos novedosos en operaciones de fabricación GMP robustas y repetibles.
· Liderazgo, diseño, plan y ejecución de experimentos científicos que apoyen el desarrollo, ampliación y automatización del producto de fármacos radiofarmacéuticos y procesos de fabricación de API.
· Conducir la transferencia de tecnología de productos de drogas y API desde etapas preclínicas a través de la fabricación clínica, garantizando transiciones sin costuras y continuidad del proceso sostenido.
· Socio con Ingeniería y Operaciones para definir requisitos de usuario y especificaciones técnicas, influir en el diseño de equipos y la selección para la fabricación de productos de drogas.
· Investigar las lagunas y desviaciones de la fabricación mediante un análisis riguroso de las causas profundas, liderando el desarrollo y ejecución de acciones correctivas e iniciativas continuas de mejora de procesos.
· Autor de informes técnicos, resúmenes de desarrollo y documentos fuente para apoyar los archivos regulatorios, incluyendo secciones CMC para presentaciones IND y NDA a la FDA, así como archivos para jurisdicciones regulatorias internacionales (por ejemplo, EMA, Health Canada).
· Colaborar interfuncionalmente con los equipos Reguladores, Calidad, Cadena de Suministros, Clínicas y Rrómpidos para asegurar la alineación científica y operativa con los hitos del programa y los objetivos corporativos.
· Mentor y desarrollo de científicos junior, fomentando una cultura de excelencia científica, aprendizaje continuo y rigor operativo.
· Apoyar las actividades de comercialización de productos radiofarmacéuticos, contribuyendo a la transición exitosa de la fabricación clínica a la comercial.
· Viaje hasta un 20% según sea necesario para apoyar las necesidades del programa y las actividades del sitio.
Educación y experiencia
· Ph.D., M.S., o B.S. en Química, Ingeniería Química, Ciencias Farmacéuticas, o un campo relacionado, con la experiencia necesaria de la industria.
· 8+ años de experiencia en el desarrollo de drogas, fabricación, CMC o campos relacionados en una industria farmacéutica, preferiblemente radiofarmacéutica.
· Experiencia demostrada en el desarrollo de la formulación radiofarmacéutica, desarrollo de procesos y fabricación de GMP.
· Registro comprobado de estudios líderes y ejecutorios y soportes regulatorios (IND, NDA o equivalente).
· Experiencia con transferencia de tecnología desde entornos de fabricación preclínicos a clínicos.
· Conocimientos de funcionamiento de las regulaciones de GMP (FDA, EMA, ICH) y los requisitos regulatorios de NRC.
· La experiencia en entornos de células calientes y con plataformas de síntesis automatizadas es muy deseable.
Habilidades y Calificaciones
· Fuerte comprensión del GMP, las regulaciones FDA/EMA y las pautas del ICH.
· Capacidades fuertes de solución de problemas y capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno de ritmo rápido.
· Excelente gestión de proyectos y habilidades de colaboración interfuncionales.
· Excelentes habilidades de escritura técnica.
· Experiencia con radionúclidos emisores de alfa/gamma.
· Aplica IA para mejorar la ejecución del equipo y la toma de decisiones
Demandas físicas
Durante el desempeño de los deberes de este trabajo, el empleado se requiere regularmente para sentarse, alcanzar con las manos y los brazos, y hablar o escuchar. El empleado debe levantar y/o mover hasta 15 libras. Las habilidades de visión específicas requeridas por este trabajo incluyen visión estrecha y visión de distancia.
Esta es una posición que requiere trabajar en un ambiente de laboratorio, ropa protectora, guantes y gafas de seguridad se requieren mientras se trabaja en un ambiente de laboratorio con materiales radiactivos.
Medio ambiente
El nivel de ruido en el ambiente de trabajo suele ser moderado.
#LI-Onsite
Si te encuentras con un papel que te intriga, pero no encaja perfectamente con tu curriculum vitae, te animamos a aplicar de todos modos. Podrías estar a un paso del trabajo que transformará tu vida y tu carrera.
Resumen de la indemnización:
Indianápolis - RayzeBio - IN: $124,449 - $150,803 personas#xa;
Los rangos de compensación inicial para esta función se enumeran anteriormente para una base de empleado a tiempo completo (FTE). Se puede disponer de otras oportunidades de incentivo en efectivo y existencias (basadas en la elegibilidad). La tasa de remuneración inicial tiene en cuenta las características del trabajo, como las habilidades requeridas, donde se realiza el trabajo, el horario de trabajo del empleado, los conocimientos relacionados con el trabajo y la experiencia. Final, se decidirá una indemnización individual basada en la experiencia demostrada.
Elegibilidad para beneficios específicos enumerados en nuestro sitio de carreras puede variar según el trabajo y la ubicación. Para obtener más información sobre los beneficios, visite ⟦L
Las ofertas de beneficios están sujetas a los términos y condiciones de los planes aplicables en vigor en el momento y pueden requerir la inscripción. Nuestros beneficios incluyen:
• Cobertura de salud: Médico, farmacia, dental y atención de visión.
• Apoyo al bienestar: Programas como BMS Well-Being Account, BMS Living Life Better, y Programas de Asistencia al Empleado (EAP).
• Bienestar financiero y protección: plan 401(k), discapacidad a corto y largo plazo, seguro de vida, seguro de accidentes, seguro médico suplementario, protección de viajes de negocios, protección de responsabilidad personal, beneficio de robo de identidad, apoyo legal y apoyo a los sobrevivientes.
Los beneficios de la vida laboral incluyen:
Tiempo de pago fuera
• Empleados exentos de EE.UU.: tiempo libre flexible (ilimitado, con aprobación del administrador, 11 vacaciones nacionales pagadas (no aplicables a los empleados de Phoenix, AZ, Puerto Rico o Rayzebio)
• Phoenix, AZ, Puerto Rico y Rayzebio Exempt, Non-Exempt, Horaly Empleados: 160 horas anuales de vacaciones pagadas para nuevos alquileres con aprobación de gerente, 11 vacaciones nacionales y 3 días festivos opcionales
Sobre la base de la elegibilidad*, el tiempo adicional para los empleados puede incluir tiempo de enfermedad pagado ilimitado, hasta 2 días de voluntariado pagados por año, flexibilidad de las horas de verano, hojas de ausencia para médicos, personales, padres, cuidadores, duelos y necesidades militares y un cierre global anual entre Navidad y Año Nuevo.
Todos los empleados globales a tiempo completo y a tiempo parcial que están empleados activamente y pagados directamente por BMS al final del año civil son elegibles para aprovechar el cierre global.
*Discusión de admisibilidad: El programa de horas de verano es para los empleados de oficina estadounidenses (EE.UU.) debido a la naturaleza única de su trabajo. Las horas de verano generalmente no están disponibles para las operaciones de ventas y fabricación de campo y también pueden ser limitadas para los centros de capacidad. Los empleados en funciones remotas por diseño o basadas en laboratorio pueden ser elegibles para las horas de verano, dependiendo de la naturaleza de su trabajo, y deben discutir la elegibilidad con su gerente. Los empleados comprendidos en un acuerdo de negociación colectiva deben consultar ese documento para determinar si son elegibles. Contratistas, trabajadores alquilados y otros proveedores de servicios no son elegibles para participar en el programa.
RayzeBio y Bristol Myers Squibb
RayzeBio fue adquirida por Bristol Myers Squibb (BMS) en 2024 y es una filial de propiedad total de BMS; sin embargo, RayzeBio seguirá operando como una organización independiente.
Apoyo a las personas con discapacidad
BMS y RayzeBio están dedicados a garantizar que las personas con discapacidad puedan sobresalir mediante un proceso de contratación transparente, ajustes razonables en el lugar de trabajo y ajustes y apoyo permanente en sus funciones. Los solicitantes pueden solicitar un ajuste/ajuste razonable en el lugar de trabajo antes de aceptar una oferta de empleo. Si necesita ajustes/ajustes razonables para completar esta aplicación, o en cualquier parte del proceso de reclutamiento, dirija sus preguntas a [contacto en el portal] . Visit careers.bms.com/ eeo -accesibilidad para acceder a nuestra declaración completa de Igualdad de Oportunidades de Empleo.
Derechos de los candidatos
BMS y RayzeBio considerarán para los solicitantes calificados de empleo con antecedentes de arresto y condena, de conformidad con las leyes aplicables en su área.
Si usted vive en o espera trabajar desde el condado de Los Ángeles si se contrata para esta posición, visite esta página para obtener información adicional importante: [enlace en el portal]
Protección de datos
Nunca solicitaremos pagos, información financiera o números de seguridad social durante nuestro proceso de solicitud o reclutamiento. Aprender más acerca de protegerse a sí mismo en [enlace en el portal]
Los datos tratados en relación con las aplicaciones de función serán tratados de conformidad con las políticas y reglamentos de privacidad de datos aplicables.
Si usted cree que la publicación de empleo es información faltante requerida por la ley local o incorrecta de cualquier manera, por favor póngase en contacto con BMS en [contacto en el portal] . Por favor, proporcione el número de Job Title y Requisición para que podamos revisar. Las comunicaciones relacionadas con su aplicación no deben ser enviadas a este correo electrónico y usted no recibirá una respuesta.
R1603030 : Científico Principal, Desarrollo Radiofarmacéutico/CMC
Ver el texto original en inglés
At RayzeBio, every day is an opportunity to ignite meaningful change. As a wholly-owned subsidiary of Bristol Myers Squibb, RayzeBio blends the nimble, pioneering spirit of an emergent biotech with the global expertise and resources of a leading innovator in oncology. Our mission is to develop transformative radiopharmaceutical therapies that offer new hope for patients living with cancer. Here, you’ll join a multidisciplinary team where your ideas are valued, your expertise is amplified, and collaboration is at the heart of everything we do. From day one, expect to make an immediate impact—on our science, on our teams, and most importantly, on patients. Learn more about RayzeBio: [enlace en el portal]
Summary
The Principal Scientist, Radiopharmaceutical Development/CMC will play a key role in driving pre-clinical, early-, and late-stage development and lifecycle management of radiopharmaceuticals for clinical use. As a scientific and technical leader, this individual will be instrumental in advancing RayzeBio's innovative drug products from bench to clinic and beyond.
The Principal Scientist will provide leadership across multiple stages of drug development — including formulation development and optimization, IND-enabling studies, and scale-up and automation development — while collaborating cross-functionally with discovery, pharmacology, CMC, toxicology, and clinical teams to accelerate novel therapeutics toward patients in need.
Job Responsibilities
Essential duties and responsibilities include the following. Other duties may be assigned.
· Provide scientific and technical leadership across RayzeBio's drug product development platform, driving end-to-end process development, scale-up, and the translation of novel processes into robust, repeatable GMP manufacturing operations.
· Lead, design, plan, and execute scientific experiments supporting the development, scale-up, and automation of radiopharmaceutical drug product and API manufacturing processes.
· Drive the technology transfer of drug products and APIs from preclinical through clinical manufacturing stages, ensuring seamless transitions and sustained process continuity.
· Partner with Engineering and Operations to define user requirements and technical specifications, influence equipment design and selection for drug product manufacturing.
· Investigate manufacturing gaps and deviations through rigorous root cause analysis, leading the development and execution of corrective actions and continuous process improvement initiatives.
· Author technical reports, development summaries, and source documents to support regulatory filings, including CMC sections for IND and NDA submissions to the FDA, as well as filings for international regulatory jurisdictions (e.g., EMA, Health Canada).
· Collaborate cross-functionally with Regulatory, Quality, Supply Chain, Clinical, and R&D teams to ensure scientific and operational alignment with program milestones and corporate objectives.
· Mentor and develop junior scientists, fostering a culture of scientific excellence, continuous learning, and operational rigor.
· Support commercialization activities for radiopharmaceutical products, contributing to the successful transition from clinical to commercial-scale manufacturing.
· Travel up to 20% as required to support program needs and site activities.
Education and Experience
· Ph.D., M.S., or B.S. in Chemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related field, with requisite industry experience.
· 8+ years of experience in drug development, manufacturing, CMC or related fields in a pharmaceutical industry, preferably radiopharmaceuticals.
· Demonstrated experience in radiopharmaceutical formulation development, process development, and GMP manufacturing.
· Proven track record of leading and executing IND-enabling studies and supporting regulatory submissions (IND, NDA, or equivalent).
· Experience with technology transfer from preclinical to clinical manufacturing environments.
· Working knowledge of GMP regulations (FDA, EMA, ICH guidelines) and NRC regulatory requirements.
· Experience working in hot cell environments and with automated synthesis platforms is highly desirable.
Skills and Qualifications
· Strong understanding of GMP, FDA/EMA regulations, and ICH guidelines.
· Strong problem-solving abilities and the ability to manage multiple projects in a fast-paced environment.
· Excellent project management and cross-functional collaboration skills.
· Excellent technical writing skills.
· Experience with alpha/gamma emitting radionuclides.
· Applies AI to improve team execution and decision‑making
Physical Demands
While performing the duties of this job, the employee is regularly required to sit, reach with hands and arms, and talk or hear. The employee must occasionally lift and/or move up to 15 pounds. Specific vision abilities required by this job include close vision and distance vision.
This is a position that requires working in a laboratory environment, protective clothing, gloves, and safety glasses are required while working in a laboratory environment with radioactive materials .
Work Environment
The noise level in the work environment is usually moderate.
#LI-Onsite
If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.
Compensation Overview:
Indianapolis - RayzeBio - IN: $124,449 - $150,803

The starting compensation range(s) for this role are listed above for a full-time employee (FTE) basis. Additional incentive cash and stock opportunities (based on eligibility) may be available. The starting pay rate takes into account characteristics of the job, such as required skills, where the job is performed, the employee’s work schedule, job-related knowledge, and experience. Final, individual compensation will be decided based on demonstrated experience.
Eligibility for specific benefits listed on our careers site may vary based on the job and location. For more on benefits, please visit [enlace en el portal]
Benefit offerings are subject to the terms and conditions of the applicable plans in effect at the time and may require enrollment. Our benefits include:
• Health Coverage: Medical, pharmacy, dental, and vision care.
• Wellbeing Support: Programs such as BMS Well-Being Account, BMS Living Life Better, and Employee Assistance Programs (EAP).
• Financial Well-being and Protection: 401(k) plan, short- and long-term disability, life insurance, accident insurance, supplemental health insurance, business travel protection, personal liability protection, identity theft benefit, legal support, and survivor support.
Work-life benefits include:
Paid Time Off
• US Exempt Employees: flexible time off (unlimited, with manager approval, 11 paid national holidays (not applicable to employees in Phoenix, AZ, Puerto Rico or Rayzebio employees)
• Phoenix, AZ, Puerto Rico and Rayzebio Exempt, Non-Exempt, Hourly Employees: 160 hours annual paid vacation for new hires with manager approval, 11 national holidays, and 3 optional holidays
Based on eligibility*, additional time off for employees may include unlimited paid sick time, up to 2 paid volunteer days per year, summer hours flexibility, leaves of absence for medical, personal, parental, caregiver, bereavement, and military needs and an annual Global Shutdown between Christmas and New Years Day.
All global employees full and part-time who are actively employed at and paid directly by BMS at the end of the calendar year are eligible to take advantage of the Global Shutdown.
*Eligibility Disclosure: T he summer hours program is for United States (U.S.) office-based employees due to the unique nature of their work. Summer hours are generally not available for field sales and manufacturing operations and may also be limited for the capability centers. Employees in remote-by-design or lab-based roles may be eligible for summer hours, depending on the nature of their work, and should discuss eligibility with their manager. Employees covered under a collective bargaining agreement should consult that document to determine if they are eligible. Contractors, leased workers and other service providers are not eligible to participate in the program.
RayzeBio and Bristol Myers Squibb
RayzeBio was acquired by Bristol Myers Squibb (BMS) in 2024 and is a wholly-owned subsidiary of BMS; however, RayzeBio will continue to operate as a standalone organization.
Supporting People with Disabilities
BMS and RayzeBio are dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to [contacto en el portal] . Visit careers.bms.com/ eeo -accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.
Candidate Rights
BMS and RayzeBio will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.
If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: [enlace en el portal]
Data Protection
We will never request payments, financial information, or social security numbers during our application or recruitment process. Learn more about protecting yourself at [enlace en el portal]
Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.
If you believe that the job posting is missing information required by local law or incorrect in any way, please contact BMS at [contacto en el portal] . Please provide the Job Title and Requisition number so we can review. Communications related to your application should not be sent to this email and you will not receive a response.
R1603030 : Principal Scientist, Radiopharmaceutical Development/CMC