Gerente de Programa de Investigación - Estudios Iniciados por Investigadores

Ciudad Primaria/Estado: Shea Medical Office Building - 10290 N 92nd St Scottsdale, AZ 85258 Categoría: Research Operations Shift: Day Department: HRI-Translational Research Conven#xa; Due#xa; Monday-Friday, 8am-5pm "#xa; Gran cuidado comienza con mucha gente. (Como tú) En HonorHealth encontrarás algo especial. Desde humildes comienzos en 1927 a uno de los mayores sistemas de salud sin fines de lucro de Arizona, nuestra cultura se construye sobre la calidez y la amabilidad vecinal. Detrás de cada sonrisa hay un profesional altamente cualificado con profunda experiencia y una dedicación inquebrantable a lo que más importa: cuidar la salud y el bienestar de las personas y comunidades en el área de Phoenix. Responsabilidades: RESUMEN DE JOB El Administrador del Programa de Investigación, Estudios Iniciados por Investigadores, es el principal responsable de gestión de programas y colaborador de la facultad para estudios de investigación dirigidos por investigadores gestionados a través de la División de Investigación Institucional. Esta función proporciona apoyo final a fin desde el desarrollo temprano del concepto y la estrategia de subvención mediante la activación, ejecución y cierre del estudio. Esta posición trabaja junto a los investigadores durante las etapas formativas, ayudando a configurar los diseños de estudio científica y operacionalmente viables, identificando las vías de financiación y coordinando equipos multifuncionales necesarios para pasar del concepto a un estudio financiado y listo para el IRB. El candidato exitoso aporta alfabetización científica, orientación genuina de los servicios y capacidad para influir en el progreso de los interesados sin autoridad directa. FUNCIONES ESENCIALES • Concept Development " Grant Support: Colaborar con investigadores pronto para traducir preguntas científicas en diseños de estudio viables, restricciones operativas de surf o regulatorias antes de convertirse en barreras. Identificar las oportunidades de financiación pertinentes y las solicitudes de subvenciones de apoyo: coordinar los plazos, hacer un seguimiento de los requisitos y facilitar la comunicación con la administración de subvenciones y los colaboradores. Facilitar el desarrollo de protocolos y donaciones mediante la conexión de investigadores con bioestadísticos, asuntos regulatorios, administradores de datos y otros expertos en materia de temas. • Estudie la planificación inicial: Realizar evaluaciones iniciales de las necesidades con investigadores entrantes; elaborar planes de proyectos específicos de estudio, plazos y rastreadores hitos del desarrollo del protocolo mediante la activación. Coordinar con Asuntos Reguladores para apoyar las presentaciones del IRB, las enmiendas de protocolo, el desarrollo del formulario de consentimiento y la documentación reglamentaria. Ayudar a los investigadores a identificar e involucrar a los socios operativos dentro de la red HonorHealth y colaboradores académicos externos. • Estudio de ejecución " Monitoreo: Supervisar los progresos en materia de estudios en relación con los plazos; identificar y resolver activamente las barreras, intensificar las cuestiones a través de los interesados adecuados antes de que afecten la integridad del estudio. Mantener un seguimiento coherente con los investigadores y los asociados operacionales para asegurar que los temas de acción y los productos se completen según lo previsto. • Coordinación Stakeholder " Reporting: Servir como enlace entre investigadores y socios operativos incluyendo enfermería, farmacia, laboratorio, imagen y personal clínico. Contribuir a la presentación de informes de cartera de la División (CTMS, informes de mitad de año/anuales); actualizar el estado del estudio en las reuniones de la División. Cierre de estudio coordinado: conciliación de datos finales, archivo de archivos regulatorios y notificaciones de cierre de IRB. EDUCACIÓN • Licenciaturas en ciencias de la vida, ciencias de la salud, epidemiología, salud pública o campo relacionado • Masters PhD, o grado avanzado equivalente en ciencias de la vida, ciencias de la salud, investigación clínica o campo de salud pública Preferido EXPERIENCIA • Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica, coordinación de programas de investigación o un papel de investigación-adyacente dentro de un centro médico académico, entorno de investigación universitaria o entorno comparable • Experiencia demostrada involucrando con la investigación a nivel científico o conceptual, como la participación en el desarrollo de protocolos, la preparación de donaciones, el diseño de estudios o trabajando junto con investigadores principales en investigación iniciada por profesores • Conocimiento de las regulaciones de la FDA, las directrices del GCP, los requisitos de OHRP y los procesos del IRB que rigen los procedimientos clínicos requeridos • 5 o más años de experiencia apoyando la investigación dirigida por investigadores en varios tipos de estudio (ensayos intervencionales, observacionales, traduccionales, retrospectivas Preferidas • Experiencia coordinando NIH, NCI, DOD o donaciones de fundaciones; familiaridad con Grants.gov o eRA Commons Preferidos • Competencia con sistemas electrónicos de gestión de la investigación LICENCIA Y CERTIFICACIONES • Certificación como CCRC, CCRA o PMP Preferido "#xa; Todos estamos en su carrera.