EB-3 SkilledEmpresa con aprobaciones comprobadas
REG. 9691817
Asociado de Fabricación - Chicago
Kashiv BioSciences LLC
✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).
- Lugar: Chicago, IL
- Área: Produção & Manufatura
- Visa probable: EB-3 Skilled
- Empleo visto por última vez el 29/7/2026
Asociado de fabricación en Chicago; empresa con 7 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
descripción general de la empresa creando un mundo más saludable a través de biológicas accesibles: kashiv biociencias llc es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada. biociencias kashiv, llc en los estados unidos, y su subsidiaria, biociencias kashiv privadas limitadas en la india (juntos “ biociencias kashiv”), operan junto con infraestructura robusta y equipos altamente cualificados que proporcionan capacidades globales de rácidos, clínicos, de fabricación, reguladores y ip. Creemos que nuestra gente, socios y propósito compartido alimentan nuestro trabajo para avanzar en el cuidado del paciente y el acceso a medicamentos importantes. resumen de posición el socio de fabricación i / ii es un empleado regular / o contrato de posición no exento a tiempo completo en biociencias kashiv, llc, en chicago, il. este empleado será responsable de la fabricación de productos biotecnológicos para uso humano clínico y comercial. empleados emplean técnicas asépticas mientras trabajan en ambientes controlados y clasificados, algunos de los cuales requieren una completa bobina aséptica. debe cumplir con las políticas de biociencias kashiv, los procedimientos (sop), las buenas prácticas actuales de fabricación (cgmp) y cualquier otro requisito del gobierno. Funciones esenciales " responsabilidades para llevar a cabo la inspección lineal y la limpieza lineal de iso6, iso7 y áreas iso8. para pesar y dispensar materiales para operar parte lavadora, autoclave, filtro y mezclar sistema para operar relleno de jeringa y conteo de partículas no viables. para calibrar y verificar el medidor de ph y conductividad, escala de pesaje. para estandarizar y operar bomba peristáltica. para realizar la prueba de integridad del filtro. para involucrar en la formulación y filtración del producto de drogas para involucrar en la actividad de relleno aséptico con buen comportamiento de área aséptica. limpiar iso5 e iso6 áreas según sop. para mantener el inventario (solución desinfectante, vestidos, gafas, toallitas, etc.). para verificar todas las materias primas y otros consumibles. responsable de montaje, limpieza, esterilización y operación del equipo. para preparar medios y soluciones de amortiguación. responsable de la presentación de muestras, pruebas en proceso, como ph, conductividad, placas de monitoreo de personal, etc., para presentar documentos y solicitud material para iniciar la operación de fabricación de lotes a los respectivos departamentos. para registrar electrónicamente todos los pasos del proceso (si es necesario). para completar los registros por lotes y otra documentación de cgmp de manera precisa y oportuna. para eliminar y disponer de materiales ensuciados / caducados de la zona de fabricación. para asegurar que las áreas de fabricación se mantengan dentro de las condiciones necesarias para la fabricación de cuartos limpios. para informar de todos los acontecimientos que surgen durante el cambio al supervisor. para ayudar en la transferencia de tecnología del desarrollo de procesos a la fabricación de cgmp. para cumplir con todas las políticas, prácticas y procedimientos de seguridad, cgmp y empresa. para realizar otras funciones (envasado) según sea necesario o asignado. para cumplir con todas las políticas y normas de la empresa. Requisitos de posición y calificaciones: calificaciones mínimas: educación y experiencia: · grado universitario asociado o superior en biología, química, biotecnología, farmacia o preferida relacionada · o equivalente de 1 a 4 años (para asociado i y ii) de la experiencia industrial requerida. · operación de autoclave, máquina de llenado, técnicas asépticas y experiencia de fabricación de habitaciones limpias es preferido. calificaciones preferidas: conocimiento, habilidades, habilidades: idioma: habilidades básicas de comunicación verbal y escrita en inglés con la capacidad de entender información técnica, procedimientos, registros de lotes y otros documentos en inglés. excelentes habilidades interpersonales. habilidades de razonamiento: el candidato debe tener la capacidad de operar sistemas y equipos complejos de acuerdo con los actuales gmps, sops y directrices de seguridad bajo supervisión mínima. habilidades básicas para identificar problemas y solucionar problemas del equipo y los procesos de fabricación. habilidad para trabajar independientemente, dentro del sop, las directrices prescritas, o como miembro del equipo y la capacidad demostrada para seguir instrucciones detalladas. habilidades informáticas y/o técnicas: habilidades para trabajar con sistemas informáticos, tales como: poms, lims, sap, netsuite etc. operación y comprensión de procesamiento de palabras, hojas de cálculo y conocimiento de gestión de datos de gmp y requisitos de seguridad. conocimiento de operaciones biotecnológicas tales como, sistemas de filtración aséptica, muestreo aséptico, pruebas de integridad de filtros, placa de agitación, escala de suelo, bomba peristáltica, escalas de pesas, etc. ambiente de trabajo/requisitos físicos: ambiente de trabajo general: habitaciones y laboratorios de ruido : silencio a alta (35 – 85 db) de pie / elevación : o debe ser capaz de desplazarse alrededor de diversos equipos o movimiento frecuente de 100-250 libras con asistencia. o debe ser capaz de soportar durante largos períodos de tiempo o doblar ocasionalmente, asfixiarse, arrodillarse, andar, empujar, tirar, alcanzar. o movimientos repetitivos frecuentes. escritura: los procesos de fabricación requieren documentación extensa de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación y buena documentación. dicha documentación debe ser producto de una manera que sea limpia y legible. visual : sin requisitos extraordinarios. estrés : ambiente exigente de alto ritmo para alcanzar objetivos ambiciosos de proyecto. viajes : limitado a no viajar información adicional de posición: horas de cambio de fabricación: cambiar un (primer turno): 06:00 am a 2:30 pm est, turno b (primer turno): 9:00 am a 5:30 pm est (primer 14 días), cambio c (segundo turno): 2:00 pm a 10:30 pm est, y turno d (tercer turno): 10:00 pm a 6:30 pm est. horas extra (tiempo requerido), días festivos, y los fines de semanales. compensación: estos son puestos de fte por hora con elegibilidad de horas extras y diferenciales de cambio para las noches aplicables. * socio de fabricación i (0–2 años o más de experiencia en la fabricación de biologicos): $24-$30 por hora con hasta un bono en efectivo (discrecionario) anual de hasta un 5% * socio de fabricación ii (2–4 años o más de experiencia en la fabricación de biologics): $28–$34 por hora con hasta un 5% anual (descrecionario) de bonificación en efectivo biociencias kashiv es capaz de proporcionar apoyo de patrocinio para candidatos cualificados. por favor háganos saber si actualmente necesita patrocinio o puede requerir patrocinio en el futuro. entrevistas y empleo se realizan in situ en nuestro centro de Chicago, il. actualmente los candidatos deben residir dentro de una distancia razonable o estar planeando trasladarse a la zona. beneficios/perks: seguro médico - aetna medicamentos recetados convergen Ø rx visitas virtuales - aetna/teladoc cuentas de ahorro de salud (hsa) cuentas de gastos flexibles (fsa) seguro dental - seguro de visión aetna - vida vsp y beneficios de seguro adicional beneficios legales id theft protección viaje asistencia valor añadido beneficios & servicios programa de asistencia a la salud (lap) estudiante de pago kashiv biociencias, llc proporciona igualdad de oportunidades de empleo (eeo) a todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, discapacidad o genética. Además de los requisitos legales federales, las biociencias kashiv, llc cumplen con las leyes estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo en cada lugar en que la empresa tiene instalaciones. Esta política se aplica a todos los términos y condiciones de empleo, incluyendo la contratación, contratación, colocación, promoción, terminación, despido, revocación y transferencia, hojas de ausencia, compensación y capacitación.
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description company overview creating a healthier world through accessible biologics: kashiv biosciences llc is a fully integrated biopharmaceutical company. kashiv biosciences, llc in the united states, and its subsidiary, kashiv biosciences private limited in india (together “kashiv biosciences”), operate together with robust infrastructure and highly skilled teams that provide global r&d, clinical, manufacturing, regulatory, and ip capabilities. we believe our people, partners, and shared purpose fuel our work to advance patient care and access to important medicines. position summary the manufacturing associate i / ii is a regular employee / or contract full-time non-exempt position at kashiv biosciences, llc, in chicago, il. this employee will be responsible for the manufacturing of biotechnology products for clinical and commercial human use. employees employ aseptic techniques while working in controlled and classified environments, some of which require complete aseptic gowning. must comply with kashiv biosciences policies, procedures (sop), fda current good manufacturing practices (cgmp), and any other government requirement. essential duties & responsibilities to take line inspection/line clearance of iso6, iso7, and iso8 areas. to weigh and dispensing of materials to operate part washer, autoclave, filter, and mixing system to operate syringe filler and non-viable particle count. to calibrate and verify ph and conductivity meter, weighing scale. to standardize and operate peristaltic pump. to perform filter integrity test. to involve in formulation and filtration of drug product to involve in aseptic filling activity with good aseptic area behavior. to clean iso5 and iso6 areas as per sop. to maintain inventory (disinfectant solution, gowns, goggles, wipes, etc.). to verify all raw materials and other consumables. responsible of equipment’s assembly, cleaning, sterilization, and operation. to prepare media and buffer solutions. responsible for submission of samples, in-process testing, such as ph, conductivity, personnel monitoring plates etc. to submit documents and material request to start batch manufacturing operation to respective department. to electronically record all the process steps (if required). to complete batch records and other cgmp documentation accurately and in a timely manner. to remove and dispose of soiled / expired materials from the manufacturing area. to ensure that the manufacturing areas are maintained within the required conditions for clean room manufacturing. to report all nonconformance or events that arise during the shift to the supervisor. to assist in the transfer of technology from process development to cgmp manufacturing. to comply with all safety, cgmp and company policies, practices, and procedures. to perform other functions (packaging) as required or assigned. to comply with all company policies and standards. requirements position requirements and qualifications: minimum qualifications: education and experience: · associate college degree or higher in biology, chemistry, biotechnology, pharmacy, or related preferred · or an equivalent of 1 – 4 years (for associate i and ii) of industry experience required. · operation of autoclave, filling machine, aseptic techniques, and clean room manufacturing experience is preferred. preferred qualifications: knowledge, skills, abilities: language: basic verbal and written communication skills in english with the ability to understand technical information, procedures, batch records, and other documents in english. excellent interpersonal skills. reasoning skills: the candidate should have the ability to operate complex systems and equipment in accordance with current gmps, sops, and safety guidelines under minimum supervision. basic skills for identifying problems and troubleshooting of the equipment and manufacturing processes. ability to work independently, within sop, prescribed guidelines, or as a team member and the demonstrated ability to follow detailed directions. computer and/or technical skills: skills for working with computer systems, such as: poms, lims, sap, netsuite etc. operation and understanding of word processing, spreadsheets, and data management knowledge of gmp and safety requirements. knowledge of biotechnology operations such as, aseptic filtration systems, aseptic sampling, filter integrity testing, stirrer plate, floor scale, peristaltic pump, weigh scales, etc. working environment/physical requirements: general work environment: gmp clean rooms and laboratories noise : quiet to loud (35 – 85 db) standing/lifting : o must be able to move around the facility to reach various equipment o physical lifting and shift required for pushing and pulling containers o must be able to lift at least 25 lbs. frequent moving of 25-50 lbs. on carts. o frequent moving of 100-250 lbs. with assistance. o must be able to stand for long periods of time o occasional bending, squatting, kneeling, stooping, pushing, pulling, reaching. o frequent repetitive motions. handwriting: manufacturing processes require extensive documentation in accordance with current good manufacturing and good documentation practices. such documentation must be product in a manner that is both neat and legible. visual : no extraordinary requirements. stress : high-paced demanding environment to meet ambitious project goals. travel : limited to no travel additional position information: manufacturing shift hours: shift a (first shift): 06:00 am to 2:30 pm cst, shift b (first shift): 9:00 am to 5:30 pm cst (first 14 days), shift c (second shift): 2:00 pm to 10:30 pm cst, and shift d (third shift): 10:00 pm to 6:30 am cst. overtime (time-and-a-half pay), holidays, and weekends will be required based on process requirements. compensation: these are hourly fte positions with overtime eligibility and shift differentials for applicable evenings. * manufacturing associate i (0–2 years or more of biologics manufacturing experience): $24-$30 per hour with up to a 5% yearly (discretionary) cash bonus * manufacturing associate ii (2–4 years or more of biologics manufacturing experience): $28–$34 per hour with up to a 5% yearly (discretionary) cash bonus kashiv biosciences is able to provide sponsorship support for qualified candidates. please let us know if you currently require sponsorship or may require sponsorship in the future. interviews and employment are conducted onsite at our chicago, il facility. candidates should currently reside within a reasonable commuting distance or be planning to relocate to the area. benefits/perks: medical insurance - aetna prescription drug converge | rx virtual visits - aetna/teladoc health savings accounts (hsa) flexible spending accounts (fsa) dental insurance - aetna vision insurance - vsp life and ad&d insurance disability benefits supplemental benefits legal services id theft protection travel assistance value added benefits & services health advocate life assistance program (lap) student loan assistance program 401k monthly cell phone allowance free parking (company paid) conveniently located next to the metra, green and red line one block east of the chicago white sox stadium less 10 minutes away from downtown chicago supervisory responsibility, if any: no this position description is not a complete list of all responsibilities, duties or skills required for the job and is subject to review and change at any time, with or without notice, in accordance with the needs of the organization. kashiv biosciences, llc provides equal employment opportunities (eeo) to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, disability, or genetics. in addition to federal law requirements, kashiv biosciences, llc comply with applicable state and local laws governing nondiscrimination in employment in every location in which the company has facilities. this policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, and transfer, leaves of absence, compensation, and training.
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