H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 9719903

Gerente de Farmacología Clínica

PFIZER INC.

Gerente de farmacología clínica en San Diego, CA; empresa con 23 LCA aprobados en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

RESUMEN Se unirá a un equipo de científicos que apoyan programas de desarrollo de oncología. Será el Lead de Farmacología Clínica que proporcionará experiencia en farmacología clínica a un equipo de proyecto multidisciplinario de un programa de oncología. ROLE RESPONSIBILITIES • Actúa como representante de Farmacología Clínica en el Sub Equipo y Equipo de Desarrollo Clínica, según corresponda. • Proporciona los componentes de farmacología clínica a los protocolos de estudio clínico, informes de estudio clínico, planes de farmacología clínica para programas. • Proporciona experiencia en farmacología clínica a los equipos de proyectos de oncología incluyendo planificación, diseño y supervisión de estudios clínicos de farmacología con asistencia operacional de colegas de operaciones clínicas. • Participa en la implementación del desarrollo de fármacos basados en modelos utilizando enfoques cuantitativos para abordar cuestiones científicas surgidas durante el desarrollo de drogas. • Provee un análisis no participativo de los datos de PK y realiza análisis apropiados de PK/PD como el modelado de población PK, el modelado PK/PD y la realización de simulaciones. • Planifica análisis relevantes de PK/PD. Es responsable de integrar el conocimiento de farmacocinética, farmacodinámica, características de los pacientes y estados de enfermedad para optimizar dosis y regímenes de dosis a lo largo del desarrollo clínico de fármacos en colaboración con los grupos farmacométricos y estadísticos (como relevante). • Proporciona recomendaciones para las dosis clínicas y los regímenes de dosificación (incluyendo interacciones con fármacos, efectos alimenticios, dosis de grupo especial) a los equipos clínicos y de desarrollo y en la documentación reglamentaria. • Responsable de las contribuciones de farmacología clínica a todos los documentos regulatorios, incluyendo Folletos del Investigador, reuniones del EOP2. • Apoya la resolución de las consultas clínicas de farmacología de las agencias reguladoras de drogas, toma un papel principal en la escritura y revisión de respuestas a las consultas regulatorias. • Trabajar en un entorno de matriz con un equipo clínico multifuncional. CALÍFICAS BÁSICAS • Doctorado en Farmacocinética, Farmacología Clínica, Farmacometría, Ingeniería o PharmD • Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal QUALIFICACIONES PREFERADAS • Experiencia interpretando datos PK y PK/PD e integrando este conocimiento en el ensayo clínico y el programa clínico general. • Experiencia práctica con herramientas de software comunes para análisis PK y PK/PD (por ejemplo, R, NONMEM, Monolix) Apoyo para el traslado disponible Asignación del lugar de trabajo: Flexible Ubicación del trabajo Asignación: Este es un papel híbrido que requiere que vivas a distancia de conmutación y trabaje en el sitio un promedio de 2,5 días por semana. > ; El salario base anual para esta posición oscila entre $106,000.00 y $176.60.00. Además, esta posición es elegible para participar en el Plan Global de Rendimiento de Pfizer con un objetivo de bonificación del 15,0% del salario base y elegibilidad para participar en nuestro programa de incentivos a largo plazo basado en acciones. Ofrecemos beneficios y programas integrales y generosos para ayudar a nuestros colegas a llevar vidas sanas y apoyar cada uno de los momentos de la vida. Los beneficios ofrecidos incluyen un plan 401(k) con Pfizer Matching Contributions y un Pfizer Retirement Savings Contribution, paid holiday, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescribed drug, dental and vision coverage. Más información en Pfizer Candidate Site – U.S. Beneficios Silencio (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Las estructuras de compensación de Pfizer y los paquetes de beneficios se alinean sobre la base de la ubicación de alquiler. El rango de sueldos de los Estados Unidos no se aplica a Tampa, FL o cualquier lugar fuera de los Estados Unidos. ; Este papel se publica en múltiples lugares. Si usted está solicitando el papel en un puesto de trabajo secundario donde se aplican normas de transparencia salarial, su asesor de talento compartirá la información de pago local con usted durante la primera entrevista. > #xa; Ø#xa; La asistencia para la reubicación puede estar disponible sobre la base de las necesidades empresariales y/o elegibilidad. 
 Los candidatos deben ser autorizados a ser empleados en Estados Unidos por cualquier empleador. El patrocinio de visas de trabajo de Estados Unidos (como TN, O-1, H-1B, etc.) no está disponible para este papel ahora o en el futuro. > Ley de luz solar Pfizer informa los pagos y otras transferencias de valor a los proveedores de atención de la salud según lo exigido por las leyes federales y estatales de transparencia y la aplicación de reglamentos. Estas leyes y reglamentos requieren que Pfizer proporcione a las agencias gubernamentales información como el nombre, la dirección y el tipo de pagos u otro valor recibido, generalmente para la divulgación pública. Con sujeción a un nuevo examen legal y a una aclaración reglamentaria o reglamentaria, que Pfizer se propone realizar, el reembolso de los gastos de reclutamiento de médicos autorizados puede constituir una transferencia de valor reportable en virtud de la ley federal de transparencia comúnmente conocida como Ley Sunshine. Por lo tanto, si usted es un médico licenciado que incurre en gastos de reclutamiento como resultado de entrevistar con Pfizer que pagamos o reembolsamos, su nombre, dirección y la cantidad de pagos hechos actualmente se informará al gobierno. Si tiene preguntas sobre este asunto, no dude en ponerse en contacto con su representante de Adquisición de Talento. "#xa; EEO " Employment Eligibility Pfizer está comprometido con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la edad, la identidad de género o la expresión de género, el origen nacional, la discapacidad o la condición de veterano. Pfizer también cumple con todas las leyes nacionales, estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo, así como los requisitos de autorización de trabajo y verificación de la admisibilidad del empleo de la Ley de inmigración y nacionalidad y el IRCA. Pfizer es un empleador E-Verify. Esta posición requiere autorización de trabajo permanente en los Estados Unidos. Pfizer se esfuerza por hacer [enlace en el portal] accesible a todos los usuarios. Si desea ponerse en contacto con nosotros respecto a la accesibilidad de nuestro sitio web o necesita ayuda para completar el proceso de aplicación y/o entrevistar, por favor envíe un correo electrónico [contacto en el portal] . Esto se utilizará únicamente para las solicitudes de alojamiento con respecto a la accesibilidad de nuestro sitio web, el proceso de aplicación en línea y/o la entrevista. Las solicitudes por cualquier otra razón no serán devueltas. "#xa; Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras directrices de uso de IA candidatas disponibles en Pfizer Careers. > > ;
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ROLE SUMMARY Will join a team of scientists supporting oncology development programs. Will be the Clinical Pharmacology Lead providing clinical pharmacology expertise to a multidisciplinary project team of an oncology program. ROLE RESPONSIBILITIES • Acts as Clinical Pharmacology representative on Clinical Sub Team and Development Team, as appropriate. • Provides the clinical pharmacology components to Clinical Study Protocols, Clinical Study Reports, Clinical Pharmacology plans for programs. • Provides clinical pharmacology expertise to oncology project teams including planning, design, and oversight of clinical pharmacology studies with operational assistance from clinical operations colleagues. • Participates in implementing model-based drug development using quantitative approaches to address scientific questions arising during drug development. • Provides non-compartmental analysis of PK data and executes appropriate PK/PD analyses such as population PK modeling, PK/PD modeling and conducting simulations. • Plans relevant PK/PD analyses. Is responsible for integrating knowledge of pharmacokinetics, pharmacodynamics, patient characteristics, and disease states to optimize doses and dosage regimens throughout clinical drug development in collaboration with pharmacometrics and statistics groups (as relevant). • Provides recommendations for clinical doses and dosing regimens (including drug-drug interactions, food effect, special group dosing) to the Clinical and Development teams and in regulatory documentation. • Responsible for clinical pharmacology contributions to all regulatory documents including Investigator Brochures, EOP2 meetings. • Supports the resolution of clinical pharmacology queries from drug regulatory agencies, takes a lead role in writing and reviewing responses to regulatory queries. • Work in a matrix environment with a cross-functional clinical team. BASIC QUALIFICATIONS • PhD in Pharmacokinetics, Clinical Pharmacology, Pharmacometrics, Engineering or PharmD • Strong written and verbal communication skills PREFERRED QUALIFICATIONS • Experience interpreting PK and PK/PD data and integrating this knowledge into the clinical trial and overall clinical program. • Hands-on experience with common software tools for PK and PK/PD analyses (e.g., R, NONMEM, Monolix)    Relocation support available Work Location Assignment: Flexible   Work Location Assignment: This is a hybrid role requiring you to live within commuting distance and work on-site an average of 2.5 days per week. 
The annual base salary for this position ranges from $106,000.00 to $176,600.00. In addition, this position is eligible for participation in Pfizer’s Global Performance Plan with a bonus target of 15.0% of the base salary and eligibility to participate in our share based long term incentive program. We offer comprehensive and generous benefits and programs to help our colleagues lead healthy lives and to support each of life’s moments. Benefits offered include a 401(k) plan with Pfizer Matching Contributions and an additional Pfizer Retirement Savings Contribution, paid vacation, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescription drug, dental and vision coverage. Learn more at Pfizer Candidate Site – U.S. Benefits | (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Pfizer compensation structures and benefit packages are aligned based on the location of hire. The United States salary range provided does not apply to Tampa, FL or any location outside of the United States.



This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.


 Relocation assistance may be available based on business needs and/or eligibility. 
 Candidates must be authorized to be employed in the U.S. by any employer. U.S. work visa sponsorship (such as TN, O-1, H-1B, etc.) is not available for this role now or in the future. 
 Sunshine Act Pfizer reports payments and other transfers of value to health care providers as required by federal and state transparency laws and implementing regulations.  These laws and regulations require Pfizer to provide government agencies with information such as a health care provider’s name, address and the type of payments or other value received, generally for public disclosure.  Subject to further legal review and statutory or regulatory clarification, which Pfizer intends to pursue, reimbursement of recruiting expenses for licensed physicians may constitute a reportable transfer of value under the federal transparency law commonly known as the Sunshine Act.  Therefore, if you are a licensed physician who incurs recruiting expenses as a result of interviewing with Pfizer that we pay or reimburse, your name, address and the amount of payments made currently will be reported to the government.  If you have questions regarding this matter, please do not hesitate to contact your Talent Acquisition representative. 
 EEO & Employment Eligibility Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status.  Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA.  Pfizer is an E-Verify employer.  This position requires permanent work authorization in the United States. Pfizer endeavors to make   [enlace en el portal]   accessible to all users. If you would like to contact us regarding the accessibility of our website or need assistance completing the application process and/or interviewing, please email   [contacto en el portal] . This is to be used solely for accommodation requests with respect to the accessibility of our website, online application process and/or interviewing. Requests for any other reason will not be returned. 
 To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on  Pfizer Careers . 
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